Amalan Pengilangan Baik atau GMP ialah sistem yang terdiri daripada proses, prosedur dan dokumentasi yang memastikan produk pembuatan, seperti makanan, kosmetik, dan barangan farmaseutikal, dihasilkan dan dikawal secara konsisten mengikut piawaian kualiti yang ditetapkan.Melaksanakan GMP boleh membantu mengurangkan kerugian dan pembaziran, mengelakkan panggilan balik, rampasan, denda dan masa penjara.Secara keseluruhan, ia melindungi kedua-dua syarikat dan pengguna daripada peristiwa keselamatan makanan yang negatif.
GMP meneliti dan merangkumi setiap aspek proses pembuatan untuk melindungi daripada sebarang risiko yang boleh membawa bencana kepada produk, seperti pencemaran silang, pemalsuan dan pelabelan yang salah.Beberapa bidang yang boleh mempengaruhi keselamatan dan kualiti produk yang ditangani oleh garis panduan dan peraturan GMP adalah yang berikut:
·Pengurusan kualiti
· Kebersihan dan kebersihan
·Bangunan dan kemudahan
·Peralatan
·Bahan mentah
· Kakitangan
· Pengesahan dan kelayakan
·Aduan
· Dokumentasi dan penyimpanan rekod
·Pemeriksaan & audit kualiti
Apakah perbezaan antara GMP dan cGMP?
Amalan Pengilangan Baik (GMP) dan Amalan Pengilangan Baik (cGMP) semasa, dalam kebanyakan kes, boleh ditukar ganti.GMP ialah peraturan asas yang diisytiharkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS di bawah kuasa Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan untuk memastikan pengeluar mengambil langkah proaktif untuk menjamin produk mereka selamat dan berkesan.cGMP, sebaliknya, telah dilaksanakan oleh FDA untuk memastikan peningkatan berterusan dalam pendekatan pengeluar terhadap kualiti produk.Ia membayangkan komitmen berterusan kepada standard kualiti tertinggi yang tersedia melalui penggunaan sistem dan teknologi terkini.
Apakah 5 Komponen Utama Amalan Pengilangan Baik?
Adalah penting bagi industri pembuatan untuk mengawal selia GMP di tempat kerja untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk yang konsisten.Memfokuskan pada 5 P GMP berikut membantu mematuhi piawaian yang ketat sepanjang keseluruhan proses pengeluaran.
5 P GMP
1. Orang ramai
Semua pekerja dijangka mematuhi proses dan peraturan pembuatan dengan tegas.Latihan GMP semasa mesti dijalankan oleh semua pekerja untuk memahami sepenuhnya peranan dan tanggungjawab mereka.Menilai prestasi mereka membantu meningkatkan produktiviti, kecekapan dan kecekapan mereka.
2. Produk
Semua produk mesti menjalani ujian berterusan, perbandingan dan jaminan kualiti sebelum diedarkan kepada pengguna.Pengilang harus memastikan bahawa bahan utama termasuk produk mentah dan komponen lain mempunyai spesifikasi yang jelas pada setiap fasa pengeluaran.Kaedah standard mesti dipatuhi untuk pembungkusan, ujian, dan memperuntukkan produk sampel.
3. Proses
Proses harus didokumentasikan dengan betul, jelas, konsisten dan diedarkan kepada semua pekerja.Penilaian tetap perlu dijalankan untuk memastikan semua pekerja mematuhi proses semasa dan memenuhi piawaian organisasi yang diperlukan.
4. Prosedur
Prosedur ialah satu set garis panduan untuk menjalankan proses kritikal atau sebahagian daripada proses untuk mencapai hasil yang konsisten.Ia mesti dibentangkan kepada semua pekerja dan diikuti secara konsisten.Sebarang penyelewengan daripada prosedur standard hendaklah dilaporkan dengan segera dan disiasat.
5. Premis
Premis harus menggalakkan kebersihan pada setiap masa untuk mengelakkan pencemaran silang, kemalangan, atau kematian.Semua peralatan hendaklah diletakkan atau disimpan dengan betul dan ditentukur dengan kerap untuk memastikan ia sesuai untuk tujuan menghasilkan keputusan yang konsisten untuk mengelakkan risiko kegagalan peralatan.
Apakah 10 Prinsip GMP?
1. Buat Prosedur Operasi Standard (SOP)
2. Menguatkuasa / Melaksanakan SOP dan arahan kerja
3. Mendokumentasikan prosedur dan proses
4. Mengesahkan keberkesanan SOP
5. Mereka bentuk dan menggunakan sistem kerja
6. Menyelenggara sistem, kemudahan, dan peralatan
7. Membangunkan kecekapan kerja pekerja
8. Mencegah pencemaran melalui kebersihan
9. Utamakan kualiti dan sepadukan ke dalam aliran kerja
10. Menjalankan audit GMP dengan kerap
Cara Mematuhi Gstandard MP
Garis panduan dan peraturan GMP menangani isu yang berbeza yang boleh mempengaruhi keselamatan dan kualiti produk.Memenuhi piawaian GMP atau cGMP membantu organisasi mematuhi perintah perundangan, meningkatkan kualiti produk mereka, meningkatkan kepuasan pelanggan, meningkatkan jualan dan memperoleh pulangan pelaburan yang menguntungkan.
Menjalankan audit GMP memainkan peranan besar dalam menilai pematuhan organisasi terhadap protokol dan garis panduan pembuatan.Melakukan pemeriksaan biasa boleh meminimumkan risiko pemalsuan dan salah jenama.Audit GMP membantu meningkatkan prestasi keseluruhan sistem yang berbeza termasuk yang berikut:
·Bangunan dan kemudahan
· Pengurusan bahan
· Sistem kawalan kualiti
·Pembuatan
·Pembungkusan dan pelabelan pengenalan
·Sistem pengurusan kualiti
· Latihan kakitangan dan GMP
·Membeli
·Khidmat Pelanggan
Masa siaran: Mac-29-2023