Amalan pembuatan yang baik atau GMP adalah sistem yang terdiri daripada proses, prosedur dan dokumentasi yang memastikan produk pembuatan, seperti makanan, kosmetik, dan barangan farmaseutikal, secara konsisten dihasilkan dan dikawal mengikut piawaian kualiti yang ditetapkan. Melaksanakan GMP boleh membantu mengurangkan kerugian dan sisa, elakkan daripada ingat, penyitaan, denda dan masa penjara. Secara keseluruhannya, ia melindungi kedua -dua syarikat dan pengguna dari peristiwa keselamatan makanan negatif.
GMPs memeriksa dan meliputi setiap aspek proses pembuatan untuk menjaga terhadap sebarang risiko yang boleh menjadi bencana bagi produk, seperti pencemaran silang, pencemaran, dan mislabeling. Sesetengah kawasan yang boleh mempengaruhi keselamatan dan kualiti produk yang GMP Garis Panduan dan Alamat Peraturan adalah seperti berikut:
· Pengurusan Kualiti
· Sanitasi dan kebersihan
· Bangunan dan kemudahan
· Peralatan
· Bahan mentah
· Personel
· Pengesahan dan kelayakan
· Aduan
· Dokumentasi dan penyimpanan rekod
· Pemeriksaan & Audit Kualiti
Apakah perbezaan antara GMP dan CGMP?
Amalan pembuatan yang baik (GMP) dan amalan perkilangan yang baik semasa (cGMP) adalah, dalam kebanyakan kes, boleh ditukar ganti. GMP adalah peraturan asas yang diisytiharkan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) di bawah kuasa makanan, dadah, dan Akta Kosmetik Persekutuan untuk memastikan bahawa pengeluar mengambil langkah proaktif untuk menjamin produk mereka selamat dan berkesan. Sebaliknya, CGMP dilaksanakan oleh FDA untuk memastikan peningkatan berterusan dalam pendekatan pengeluar untuk kualiti produk. Ia membayangkan komitmen yang berterusan kepada piawaian kualiti yang paling tinggi melalui penggunaan sistem dan teknologi terkini.
Apakah 5 komponen utama amalan pembuatan yang baik?
Ia amat penting untuk industri perkilangan untuk mengawal GMP di tempat kerja untuk memastikan kualiti dan keselamatan produk yang konsisten. Memfokuskan pada 5 P berikut GMP membantu mematuhi piawaian yang ketat sepanjang proses pengeluaran keseluruhan.
5 p GMP
1. Orang
Semua pekerja dijangka mematuhi proses pembuatan dan peraturan. Latihan GMP semasa mesti dilakukan oleh semua pekerja untuk memahami sepenuhnya peranan dan tanggungjawab mereka. Menilai prestasi mereka membantu meningkatkan produktiviti, kecekapan, dan kecekapan mereka.
2. Produk
Semua produk mesti menjalani ujian berterusan, perbandingan, dan jaminan kualiti sebelum mengedarkan kepada pengguna. Pengilang harus memastikan bahawa bahan utama termasuk produk mentah dan komponen lain mempunyai spesifikasi yang jelas pada setiap fasa pengeluaran. Kaedah standard mesti diperhatikan untuk pembungkusan, ujian, dan memperuntukkan produk sampel.
3. Proses
Proses harus didokumentasikan dengan betul, jelas, konsisten, dan diedarkan kepada semua pekerja. Penilaian tetap perlu dilakukan untuk memastikan semua pekerja mematuhi proses semasa dan memenuhi piawaian organisasi yang diperlukan.
4. Prosedur
Prosedur adalah satu set garis panduan untuk menjalankan proses kritikal atau sebahagian daripada proses untuk mencapai hasil yang konsisten. Ia mesti dibentangkan kepada semua pekerja dan diikuti secara konsisten. Sebarang sisihan dari prosedur standard hendaklah dilaporkan dengan serta -merta dan disiasat.
5. Premis
Premis harus menggalakkan kebersihan pada setiap masa untuk mengelakkan pencemaran silang, kemalangan, atau bahkan kematian. Semua peralatan harus diletakkan atau disimpan dengan betul dan ditentukur secara teratur untuk memastikan ia sesuai untuk tujuan menghasilkan hasil yang konsisten untuk mencegah risiko kegagalan peralatan.
Apakah 10 prinsip GMP?
1. Buat prosedur operasi standard (SOP)
2. Kuatkan / melaksanakan SOP dan arahan kerja
3. Prosedur dan proses dokumen
4. Mengesahkan keberkesanan SOP
5. Reka bentuk dan gunakan sistem kerja
6. Mengekalkan sistem, kemudahan, dan peralatan
7. Membangunkan kecekapan pekerjaan pekerja
8. Mencegah pencemaran melalui kebersihan
9. Mengutamakan kualiti dan mengintegrasikan ke dalam aliran kerja
10. Mengadakan Audit GMP secara berkala
Cara mematuhi gStandard MP
Garis panduan dan peraturan GMP menangani isu -isu yang berbeza yang boleh mempengaruhi keselamatan dan kualiti produk. Mesyuarat piawaian GMP atau CGMP membantu organisasi mematuhi perintah perundangan, meningkatkan kualiti produk mereka, meningkatkan kepuasan pelanggan, meningkatkan jualan, dan memperoleh pulangan pelaburan yang menguntungkan.
Menjalankan audit GMP memainkan peranan penting dalam menilai pematuhan organisasi kepada protokol dan garis panduan pembuatan. Melakukan pemeriksaan biasa boleh meminimumkan risiko pencerobohan dan kesilapan. Audit GMP membantu meningkatkan prestasi keseluruhan sistem yang berbeza termasuk yang berikut:
· Bangunan dan kemudahan
· Pengurusan Bahan
· Sistem kawalan kualiti
· Pembuatan
· Pelabelan pembungkusan dan pengenalan
· Sistem Pengurusan Kualiti
· Latihan kakitangan dan GMP
· Pembelian
· Perkhidmatan Pelanggan
Masa Post: Mar-29-2023