Bahan struktur
1. Dinding bilik bersih GMP dan panel siling biasanya diperbuat daripada panel sandwic tebal 50mm, yang dicirikan oleh penampilan cantik dan ketegaran yang kuat.Sudut arka, pintu, bingkai tingkap, dsb. biasanya diperbuat daripada profil alumina khas.
2. Tanah boleh dibuat daripada lantai meratakan sendiri epoksi atau lantai plastik tahan haus gred tinggi.Jika terdapat keperluan anti-statik, jenis anti-statik boleh dipilih.
3. Salur bekalan dan pemulangan udara diperbuat daripada kepingan zink terikat haba dan ditampal dengan kepingan plastik busa PF kalis api yang mempunyai penulenan yang baik dan kesan penebat haba.
4. Kotak hepa diperbuat daripada bingkai keluli bersalut serbuk, yang cantik dan bersih.Plat mesh yang ditebuk diperbuat daripada plat aluminium yang dicat, yang tidak berkarat atau melekat pada habuk dan harus dibersihkan.
Parameter bilik bersih GMP
1. Bilangan pengudaraan: kelas 100000 ≥ 15 kali;kelas 10000 ≥ 20 kali;kelas 1000 ≥ 30 kali.
2. Perbezaan tekanan: bengkel utama ke bilik bersebelahan ≥ 5Pa
3. Purata halaju udara: 0.3-0.5m/s di bilik bersih kelas 10 dan kelas 100;
4. Suhu: >16℃ pada musim sejuk;<26℃ pada musim panas;turun naik ±2℃.
5. Kelembapan 45-65%;kelembapan dalam bilik bersih GMP adalah sebaik-baiknya sekitar 50%;kelembapan dalam bilik bersih elektronik adalah lebih tinggi sedikit untuk mengelakkan penjanaan elektrik statik.
6. Bunyi ≤ 65dB (A);jumlah tambahan udara segar ialah 10%-30% daripada jumlah volum bekalan udara;pencahayaan 300 Lux
Piawaian pengurusan kesihatan
1. Untuk mengelakkan pencemaran silang dalam bilik bersih GMP, alatan untuk bilik bersih hendaklah dikhususkan mengikut ciri produk, keperluan proses dan tahap kebersihan udara.Sampah hendaklah dimasukkan ke dalam beg habuk dan dibawa keluar.
2. Pembersihan bilik bersih GMP mesti dilakukan sebelum berulang-alik dan selepas operasi proses pengeluaran selesai;pembersihan mesti dijalankan semasa sistem penghawa dingin bilik bersih sedang berjalan;selepas kerja pembersihan selesai, sistem penyaman udara penulenan mesti terus beroperasi sehingga tahap kebersihan yang ditetapkan dipulihkan.Masa operasi permulaan biasanya tidak lebih pendek daripada masa pembersihan diri bilik bersih GMP.
3. Pembasmian kuman yang digunakan mesti diganti dengan kerap untuk mengelakkan mikroorganisma daripada membina rintangan dadah.Apabila objek besar dialihkan ke dalam bilik bersih, ia mesti dibersihkan pada mulanya dengan pembersih vakum dalam persekitaran biasa, dan kemudian dibenarkan masuk ke bilik bersih untuk rawatan selanjutnya dengan pembersih vakum bilik bersih atau kaedah mengelap;
4. Apabila sistem bilik bersih GMP tidak beroperasi, objek besar tidak dibenarkan untuk dipindahkan ke bilik bersih.
5. Bilik bersih GMP mesti dinyahjangkit dan disterilkan, dan pensterilan haba kering, pensterilan haba lembap, pensterilan sinaran, pensterilan gas, dan pembasmian kuman disinfektan boleh digunakan.
6. Pensterilan sinaran terutamanya sesuai untuk pensterilan bahan atau produk sensitif haba, tetapi mesti dibuktikan bahawa sinaran tidak berbahaya kepada produk.
7. Pembasmian kuman sinaran ultraungu mempunyai kesan bakteria tertentu, tetapi terdapat banyak masalah semasa penggunaan.Banyak faktor seperti keamatan, kebersihan, kelembapan persekitaran dan jarak lampu ultraviolet akan menjejaskan kesan pembasmian kuman.Di samping itu, kesan pembasmian kumannya tidak tinggi dan tidak sesuai.Atas sebab-sebab ini, pembasmian kuman ultraviolet tidak diterima oleh GMP asing kerana ruang di mana orang bergerak dan di mana terdapat aliran udara.
8. Pensterilan ultraungu memerlukan penyinaran jangka panjang objek terdedah.Untuk penyinaran dalaman, apabila kadar pensterilan diperlukan untuk mencapai 99%, dos penyinaran bakteria umum adalah kira-kira 10000-30000uw.S/cm.Lampu ultraungu 15W 2m dari tanah mempunyai keamatan penyinaran kira-kira 8uw/cm, dan ia perlu disinari selama kira-kira 1 jam.Dalam masa 1 jam ini, tempat yang disinari tidak boleh dimasuki, jika tidak, ia juga akan merosakkan sel kulit manusia dengan kesan karsinogenik yang jelas.
Masa siaran: Nov-16-2023