Bahan struktur
1. GMP Room Walls dan Panel Siling biasanya diperbuat daripada panel sandwic tebal 50mm, yang dicirikan oleh penampilan yang indah dan ketegaran yang kuat. Sudut arka, pintu, bingkai tingkap, dan lain -lain biasanya diperbuat daripada profil alumina khas.
2. Tanah boleh dibuat dari lantai lantai epoksi atau lantai plastik tahan lantai tinggi. Sekiranya terdapat keperluan anti-statik, jenis anti statik boleh dipilih.
3. Bekalan udara dan saluran pulangan diperbuat daripada lembaran zink terikat termal dan disisipkan dengan lembaran plastik buih PF yang beralih api yang mempunyai penyucian yang baik dan kesan penebat haba.
4. Kotak HEPA diperbuat daripada bingkai keluli bersalut serbuk, yang cantik dan bersih. Plat mesh yang ditumbuk diperbuat daripada plat aluminium yang dicat, yang tidak berkarat atau melekat pada habuk dan harus dibersihkan.
Parameter bilik bersih GMP
1. Bilangan ventilasi: kelas 100000 ≥ 15 kali; Kelas 10000 ≥ 20 kali; Kelas 1000 ≥ 30 kali.
2. Perbezaan tekanan: bengkel utama ke bilik bersebelahan ≥ 5pa
3. Halaju udara purata: 0.3-0.5m/s pada kelas 10 dan kelas 100 bilik bersih;
4. Suhu:> 16 ℃ Pada musim sejuk; <26 ℃ pada musim panas; turun naik ± 2 ℃.
5. Kelembapan 45-65%; Kelembapan di bilik bersih GMP lebih baik sekitar 50%; Kelembapan dalam bilik bersih elektronik sedikit lebih tinggi untuk mengelakkan penjanaan elektrik statik.
6. Kebisingan ≤ 65dB (a); Jumlah suplemen udara segar ialah 10% -30% daripada jumlah bekalan udara; Pencahayaan 300 lux
Piawaian pengurusan kesihatan
1. Sampah harus dimasukkan ke dalam beg debu dan dibawa keluar.
2. Pembersihan bilik bersih GMP mesti dijalankan sebelum perjalanan dan selepas operasi proses pengeluaran selesai; Pembersihan mesti dijalankan sementara sistem penyaman udara bilik bersih sedang berjalan; Selepas kerja pembersihan selesai, sistem penyaman udara pemurnian mesti terus beroperasi sehingga tahap kebersihan yang ditentukan dipulihkan. Masa operasi permulaan biasanya tidak lebih pendek daripada masa pembersihan diri GMP Room.
3. Disinfektan yang digunakan mesti diganti secara teratur untuk mencegah mikroorganisma daripada membangunkan rintangan dadah. Apabila objek besar dipindahkan ke bilik yang bersih, mereka mesti dibersihkan pada mulanya dengan pembersih vakum dalam persekitaran yang normal, dan kemudian dibenarkan memasuki bilik bersih untuk rawatan selanjutnya dengan pembersih vakum bilik bersih atau kaedah mengelap;
4. Apabila sistem bilik bersih GMP tidak beroperasi, objek besar tidak dibenarkan dipindahkan ke bilik bersih.
5. Bilik bersih GMP mesti dibasmi kuman dan disterilkan, dan pensterilan haba kering, pensterilan haba lembap, pensterilan radiasi, pensterilan gas, dan pembasmian kuman kuman boleh digunakan.
6. Pensterilan radiasi terutamanya sesuai untuk pensterilan bahan atau produk sensitif haba, tetapi mesti terbukti bahawa radiasi tidak berbahaya kepada produk.
7. Pembasmian radiasi ultraviolet mempunyai kesan bakteria tertentu, tetapi terdapat banyak masalah semasa digunakan. Banyak faktor seperti intensiti, kebersihan, kelembapan alam sekitar dan jarak lampu ultraviolet akan menjejaskan kesan pembasmian kuman. Di samping itu, kesan pembasmian kumannya tidak tinggi dan tidak sesuai. Atas sebab -sebab ini, pembasmian kuman ultraviolet tidak diterima oleh GMP asing kerana ruang di mana orang bergerak dan di mana terdapat aliran udara.
8. Pensterilan ultraviolet memerlukan penyinaran jangka panjang objek yang terdedah. Untuk penyinaran dalaman, apabila kadar pensterilan diperlukan untuk mencapai 99%, dos penyinaran bakteria umum adalah kira-kira 10000-30000uW.S/cm. Lampu ultraviolet 15W 2m dari tanah mempunyai intensiti penyinaran kira -kira 8UW/cm, dan ia perlu disinari selama kira -kira 1 jam. Dalam masa 1 jam ini, tempat yang disinari tidak dapat dimasukkan, jika tidak, ia juga akan merosakkan sel -sel kulit manusia dengan kesan karsinogenik yang jelas.
Masa Post: Nov-16-2023