Berapa banyak jenis yang boleh dibahagikan kepada bilik?

Projek Bersih Bengkel Bersih boleh dibahagikan kepada tiga jenis. Menurut amalan antarabangsa, tahap kebersihan habuk bebas habuk adalah berdasarkan bilangan zarah per meter padu di udara dengan diameter yang lebih besar daripada standard yang membezakan. Maksudnya, apa yang dipanggil habuk bebas tidak tanpa sebarang habuk, tetapi dikawal dalam unit yang sangat kecil. Sudah tentu, zarah -zarah yang memenuhi spesifikasi habuk dalam spesifikasi ini kini sangat kecil berbanding dengan zarah debu yang biasa dilihat. Walau bagaimanapun, untuk struktur optik, walaupun sedikit habuk boleh mempunyai kesan negatif yang signifikan. Oleh itu, dalam pengeluaran produk struktur optik, habuk bebas adalah keperluan tertentu. Bilik Bersih di Bengkel Bersih digunakan terutamanya untuk tiga tujuan berikut:

Bilik Bersih Bengkel Bersih Air: Bilik Bersih di Bengkel Bersih yang telah selesai dan boleh digunakan. Ia mempunyai semua perkhidmatan dan fungsi yang berkaitan. Walau bagaimanapun, tiada peralatan yang dikendalikan oleh pengendali di dalam bilik bersih.

Bengkel Bersih Bersih Statik: Bilik yang bersih dengan fungsi lengkap dan tetapan yang stabil yang boleh digunakan atau digunakan mengikut tetapan, tetapi tidak ada pengendali di dalam peralatan.

Bengkel Bersih Bengkel Dinamik: Bilik Bersih di Bengkel Bersih yang digunakan dengan biasa, dengan fungsi perkhidmatan, peralatan, dan kakitangan yang lengkap; Sekiranya diperlukan, boleh terlibat dalam operasi biasa.

GMP memerlukan bilik bersih farmaseutikal untuk mempunyai peralatan pengeluaran yang baik, proses pengeluaran yang munasabah, pengurusan kualiti yang sangat baik, dan sistem ujian yang ketat untuk pembersihan, untuk memastikan kualiti produk (termasuk keselamatan makanan dan kebersihan) memenuhi keperluan pengawalseliaan.

1. Kurangkan kawasan bangunan sebanyak mungkin

Bengkel dengan keperluan kebersihan bukan sahaja mempunyai pelaburan yang tinggi, tetapi juga mempunyai kos tetap yang tinggi seperti air, elektrik, dan gas. Secara umum, semakin tinggi tahap kebersihan bangunan bengkel, semakin besar pelaburan, penggunaan tenaga, dan kos. Oleh itu, semasa memenuhi keperluan proses pengeluaran, kawasan pembinaan bengkel bersih harus diminimumkan sebanyak mungkin.

2. Strictly mengawal aliran orang dan logistik

Saluran pejalan kaki dan logistik khusus perlu ditubuhkan untuk bilik bersih farmaseutikal. Personel harus masuk mengikut prosedur pembersihan yang ditetapkan dan mengawal jumlah orang. Sebagai tambahan kepada pengurusan standard kakitangan yang memasuki dan keluar dari bilik bersih farmaseutikal untuk pembersihan, kemasukan dan keluar bahan mentah dan peralatan juga harus melalui prosedur pembersihan untuk mengelakkan mempengaruhi kebersihan udara bilik bersih.

1. Susun atur yang munasabah

(1) Susun atur peralatan di dalam bilik yang bersih mestilah padat yang mungkin untuk mengurangkan kawasan bilik bersih.

(2) Pintu bilik bersih dikehendaki menjadi kedap udara, dan kunci udara dipasang di pintu masuk dan keluar orang dan kargo.

(3) Tahap bilik bersih yang sama harus diatur bersama -sama sebanyak mungkin.

(4) Tahap bilik bersih yang berbeza disusun dari tahap yang lebih rendah ke tahap yang lebih tinggi, dan bilik bersebelahan harus dilengkapi dengan pintu partition. Perbezaan tekanan yang sepadan harus direka mengikut tahap kebersihan, biasanya sekitar 10Pa. Arah pembukaan pintu harus ke arah bilik dengan tahap kebersihan yang lebih tinggi.

(5) Bilik yang bersih harus mengekalkan tekanan positif, dan ruang di dalam bilik bersih harus dihubungkan mengikut urutan tahap kebersihan, dengan perbezaan tekanan yang sesuai untuk mencegah udara di bilik bersih tingkat rendah dari mengalir kembali ke bilik bersih peringkat tinggi. Perbezaan tekanan bersih di antara bilik bersebelahan dengan tahap kebersihan udara yang berbeza harus lebih besar daripada 5Pa, dan perbezaan tekanan bersih antara bilik bersih dan suasana luaran harus lebih besar daripada 10Pa.

(6) Lampu ultraviolet kawasan steril biasanya dipasang di bahagian atas kawasan kerja steril atau di pintu masuk.

4. Pipeline harus disembunyikan sebanyak mungkin

Untuk memenuhi keperluan tahap kebersihan bengkel, pelbagai saluran paip harus disembunyikan sebanyak mungkin. Permukaan luar saluran paip yang terdedah harus licin, dan saluran paip mendatar harus dilengkapi dengan interlayer teknikal atau mezanin teknikal. Paip menegak yang melalui lantai harus dilengkapi dengan aci teknikal.

5. Hiasan dalaman harus berbenefical untuk membersihkan

Dinding, lantai dan lapisan atas bilik yang bersih harus rata dan licin, tanpa keretakan dan pengumpulan elektrik statik, dan antara muka harus ketat tanpa penumpahan zarah, dan dapat menahan pembersihan dan pembasmian kuman. Persimpangan antara dinding dan tanah, antara dinding, dan antara dinding dan siling harus melengkung atau langkah -langkah lain harus diambil untuk mengurangkan pengumpulan habuk dan memudahkan kerja pembersihan.