Ia sangat menyusahkan untuk membina bilik bersih GMP. Ia bukan sahaja memerlukan pencemaran sifar, tetapi juga banyak butiran yang tidak boleh dibuat salah, yang akan mengambil masa lebih lama daripada projek lain. Keperluan pelanggan, dan lain-lain secara langsung akan menjejaskan tempoh pembinaan.
Berapa lama masa yang diambil untuk membina bengkel GMP?
1. Pertama, ia bergantung kepada jumlah kawasan bengkel GMP dan keperluan khusus untuk membuat keputusan. Bagi mereka yang mempunyai keluasan sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi, ia mengambil masa kira-kira 2 bulan manakala ia mengambil masa kira-kira 3-4 bulan untuk yang lebih besar.
2. Kedua, membina bengkel pengeluaran pembungkusan GMP juga sukar jika anda ingin menjimatkan kos. Adalah disyorkan untuk mencari syarikat kejuruteraan bilik bersih untuk membantu anda merancang dan mereka bentuk.
3. Bengkel GMP digunakan dalam industri farmaseutikal, industri makanan, produk penjagaan kulit dan industri pembuatan lain. Pertama, semua bengkel pengeluaran hendaklah dibahagikan secara sistematik mengikut aliran pengeluaran dan peraturan pengeluaran. Perancangan kawasan hendaklah memastikan ia berkesan dan padat untuk mengelakkan gangguan laluan kakitangan dan laluan kargo; Rancang susun atur mengikut aliran pengeluaran, dan kurangkan aliran pengeluaran litar.
- Bilik bersih kelas 10000 dan kelas 100000 GMP untuk mesin, peralatan dan perkakas boleh diatur dalam kawasan bersih. Bilik bersih kelas 100 dan kelas 1000 yang lebih tinggi hendaklah dibina di luar kawasan bersih, dan paras bersihnya boleh setingkat lebih rendah daripada kawasan pengeluaran; Bilik untuk pembersihan, penyimpanan dan penyelenggaraan alatan khas tidak sesuai untuk dibina di dalam kawasan pengeluaran yang bersih; Tahap bersih bilik pembersihan dan pengeringan pakaian bilik bersih secara amnya boleh menjadi satu tahap lebih rendah daripada kawasan pengeluaran, manakala tahap bersih bilik pengasingan dan pensterilan pakaian ujian steril harus sama dengan kawasan pengeluaran.
- Bukan mudah untuk membina kilang GMP yang lengkap, kerana ia bukan sahaja perlu mengambil kira saiz dan keluasan kilang, tetapi juga perlu diperbetulkan mengikut persekitaran yang berbeza.
Berapakah peringkat yang terdapat dalam bangunan bilik bersih GMP?
1. Peralatan proses
Perlu ada jumlah keluasan kilang GMP yang mencukupi untuk pembuatan, dan pemeriksaan kualiti untuk mengekalkan bekalan air, elektrik dan gas yang sangat baik. Mengikut peraturan mengenai teknologi pemprosesan dan kualiti, tahap bersih kawasan pengeluaran secara amnya dibahagikan kepada kelas 100, kelas 1000, kelas 10000, dan kelas 100000. Kawasan bersih harus mengekalkan tekanan positif.
2. Keperluan pengeluaran
(1). Susun atur bangunan dan perancangan spatial harus mempunyai keupayaan penyelarasan yang sederhana, dan bilik bersih GMP utama tidak sesuai untuk memilih dinding galas beban dalaman dan luaran.
(2). Kawasan yang bersih hendaklah dilengkapi dengan interlayer teknikal atau lorong untuk susun atur saluran udara dan pelbagai saluran paip.
(3) . Hiasan kawasan bersih harus menggunakan bahan mentah dengan prestasi pengedap yang sangat baik dan ubah bentuk minimum akibat perubahan suhu dan kelembapan persekitaran.
3. Keperluan pembinaan
(1). Permukaan jalan bengkel GMP hendaklah menyeluruh, rata, bebas celah, tahan lelasan, tahan kakisan, kalis perlanggaran, tidak mudah terkumpul aruhan elektrostatik, dan mudah untuk mengeluarkan habuk.
(2) . Hiasan permukaan dalaman saluran ekzos, saluran udara pemulangan dan saluran udara bekalan hendaklah 20% konsisten dengan semua perisian sistem udara pemulangan dan bekalan, dan mudah untuk mengeluarkan habuk.
(3) . Apabila mempertimbangkan pelbagai saluran paip dalaman, lekapan lampu, saluran keluar udara dan kemudahan awam lain, harus mengelakkan kedudukan yang tidak boleh dibersihkan semasa reka bentuk dan pemasangan.
Ringkasnya, keperluan untuk bengkel GMP adalah lebih tinggi daripada bengkel biasa. Malah, setiap peringkat pembinaan adalah berbeza, dan titik yang terlibat adalah berbeza. Kita perlu melengkapkan piawaian yang sepadan mengikut setiap langkah.
Masa siaran: Mei-21-2023