Ia sangat menyusahkan untuk membina bilik bersih GMP. Ia bukan sahaja memerlukan pencemaran sifar, tetapi juga banyak butiran yang tidak boleh dibuat salah, yang akan mengambil masa lebih lama daripada projek lain. Keperluan pelanggan, dan lain -lain akan secara langsung mempengaruhi tempoh pembinaan.
Berapa lama masa yang diperlukan untuk membina bengkel GMP?
1. Pertama, ia bergantung kepada jumlah kawasan bengkel GMP dan keperluan khusus untuk membuat keputusan. Bagi mereka yang mempunyai kawasan sekitar 1000 meter persegi dan 3000 meter persegi, ia mengambil masa kira-kira 2 bulan sementara ia mengambil masa kira-kira 3-4 bulan untuk yang lebih besar.
2. Kedua, membina bengkel pengeluaran pembungkusan GMP juga sukar jika anda ingin menjimatkan kos. Adalah disyorkan untuk mencari syarikat kejuruteraan bilik bersih untuk membantu anda merancang dan merancang.
3. Bengkel GMP digunakan dalam industri farmaseutikal, industri makanan, produk penjagaan kulit dan industri pembuatan lain. Pertama, semua bengkel pengeluaran harus dibahagikan secara sistematik mengikut aliran pengeluaran dan peraturan pengeluaran. Perancangan kawasan harus memastikan bahawa ia adalah berkesan dan padat untuk mengelakkan laluan kakitangan dan laluan kargo yang mengganggu; Rancang susun atur mengikut aliran pengeluaran, dan mengurangkan aliran pengeluaran litar.
- Kelas 10000 dan kelas 100000 bilik bersih GMP untuk jentera, peralatan dan perkakas boleh diatur di kawasan yang bersih. Kelas yang lebih tinggi 100 dan kelas 1000 bilik bersih harus dibina di luar kawasan bersih, dan tahap bersih mereka boleh menjadi satu tahap yang lebih rendah daripada kawasan pengeluaran; Bilik -bilik untuk pembersihan, penyimpanan, dan penyelenggaraan alat khas tidak sesuai untuk dibina dalam kawasan pengeluaran yang bersih; Tahap bersih pembersihan pakaian dan bilik pengeringan yang bersih secara amnya boleh menjadi satu tahap yang lebih rendah daripada kawasan pengeluaran, manakala tahap bersih penyortiran dan pensterilan pakaian ujian steril harus sama dengan kawasan pengeluaran.
- Ia tidak mudah untuk membina kilang GMP yang lengkap, kerana ia bukan sahaja perlu mempertimbangkan saiz dan kawasan kilang, tetapi juga perlu diperbetulkan mengikut persekitaran yang berbeza.
Berapa banyak peringkat di bangunan bilik bersih GMP?
1. Peralatan Proses
Harus ada kawasan yang mencukupi kilang GMP yang tersedia untuk pembuatan, dan pemeriksaan kualiti untuk mengekalkan bekalan air, elektrik dan gas yang sangat baik. Menurut peraturan mengenai teknologi pemprosesan dan kualiti, tahap bersih kawasan pengeluaran umumnya dibahagikan kepada Kelas 100, Kelas 1000, Kelas 10000, dan Kelas 100000. Kawasan yang bersih harus mengekalkan tekanan positif.
2. Keperluan pengeluaran
(1). Susun atur bangunan dan perancangan ruang harus mempunyai keupayaan koordinasi yang sederhana, dan bilik bersih GMP utama tidak sesuai untuk memilih dinding beban dalaman dan luaran.
(2). Kawasan yang bersih harus dilengkapi dengan interlayer teknikal atau lorong -lorong untuk susun atur saluran udara dan pelbagai saluran paip.
(3). Hiasan kawasan bersih harus menggunakan bahan mentah dengan prestasi pengedap yang sangat baik dan ubah bentuk yang minimum disebabkan oleh suhu dan kelembapan alam sekitar.
3. Keperluan pembinaan
(1). Permukaan jalan bengkel GMP harus komprehensif, rata, bebas jurang, tahan lelasan, tahan kakisan, tahan perlanggaran, tidak mudah untuk mengumpul induksi elektrostatik, dan mudah dikeluarkan habuk.
(2). Hiasan permukaan tertutup saluran ekzos, saluran udara kembali dan bekalan udara membekalkan harus 20% selaras dengan semua perisian sistem pulangan dan bekalan udara, dan mudah dikeluarkan habuk.
(3). Apabila mempertimbangkan pelbagai saluran paip dalaman, lekapan lampu, kedai udara dan kemudahan awam yang lain, harus mengelakkan kedudukan yang tidak dapat dibersihkan semasa reka bentuk dan pemasangan.
Singkatnya, keperluan untuk bengkel GMP lebih tinggi daripada yang biasa. Malah, setiap peringkat pembinaan adalah berbeza, dan mata yang terlibat adalah berbeza. Kita perlu melengkapkan piawaian yang sepadan mengikut setiap langkah.
Masa Post: Mei-21-2023