Bilik bersih mesti memenuhi piawaian International Organization of Standardization (ISO) untuk diklasifikasikan. ISO, yang diasaskan pada tahun 1947, telah ditubuhkan untuk melaksanakan piawaian antarabangsa untuk aspek sensitif penyelidikan saintifik dan amalan perniagaan, seperti bekerja dengan bahan kimia, bahan yang tidak menentu dan instrumen sensitif. Walaupun organisasi itu diwujudkan secara sukarela, piawaian yang ditetapkan telah menetapkan prinsip asas yang dihormati oleh organisasi di seluruh dunia. Hari ini, ISO mempunyai lebih 20,000 piawaian untuk digunakan oleh syarikat sebagai panduan.
Bilik bersih pertama telah dibangunkan dan direka oleh Willis Whitfield pada tahun 1960. Reka bentuk dan tujuan bilik bersih adalah untuk melindungi proses dan kandungannya daripada sebarang faktor persekitaran luar. Orang yang menggunakan bilik dan item yang diuji atau dibina di dalamnya mungkin menghalang bilik bersih daripada memenuhi piawaian kebersihannya. Kawalan khas diperlukan untuk menghapuskan elemen bermasalah ini sebanyak mungkin.
Klasifikasi bilik bersih mengukur tahap kebersihan dengan mengira saiz dan kuantiti zarah per isipadu padu udara. Unit bermula pada ISO 1 dan pergi ke ISO 9, dengan ISO 1 adalah tahap kebersihan tertinggi manakala ISO 9 adalah yang paling kotor. Kebanyakan bilik bersih termasuk dalam julat ISO 7 atau 8.
Piawaian Zarah Standardisasi Pertubuhan Antarabangsa
Kelas | Zarah Maksimum/m3 | FED STD 209E Setaraf | |||||
>=0.1 µm | >=0.2 µm | >=0.3 µm | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
ISO 1 | 10 | 2 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Kelas 1 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Kelas 10 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Kelas 100 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | Kelas 1,000 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Kelas 10,000 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | Kelas 100,000 | |||
ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Udara Bilik |
Piawaian Persekutuan 209 E – Klasifikasi Piawaian Bilik Bersih
Zarah Maksimum/m3 | |||||
Kelas | >=0.5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
Kelas 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
Kelas 2 | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
Kelas 3 | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
Kelas 4 | 20,000 | 40,000 | 4,000 |
Bagaimana untuk mengekalkan klasifikasi bilik bersih
Memandangkan tujuan bilik bersih adalah untuk mengkaji atau bekerja pada komponen yang halus dan rapuh, nampaknya sangat tidak mungkin item yang tercemar akan dimasukkan ke dalam persekitaran sedemikian. Walau bagaimanapun, risiko sentiasa ada, dan langkah-langkah mesti diambil untuk mengawalnya.
Terdapat dua pembolehubah yang boleh merendahkan klasifikasi bilik bersih. Pembolehubah pertama ialah orang yang menggunakan bilik. Kedua ialah barang atau bahan yang dibawa ke dalamnya. Tanpa mengira dedikasi kakitangan bilik bersih, kesilapan pasti akan berlaku. Apabila tergesa-gesa, orang mungkin terlupa untuk mengikuti semua protokol, memakai pakaian yang tidak sesuai, atau mengabaikan beberapa aspek penjagaan diri yang lain.
Dalam usaha untuk mengawal pengawasan ini, syarikat mempunyai keperluan untuk jenis pakaian yang perlu dipakai oleh kakitangan bilik bersih, yang dipengaruhi oleh proses yang diperlukan dalam bilik bersih. Pakaian bilik bersih biasa melibatkan penutup kaki, topi atau jaring rambut, pemakaian mata, sarung tangan dan gaun. Piawaian yang paling ketat menetapkan pemakaian sut badan penuh yang mempunyai bekalan udara serba lengkap yang menghalang pemakai untuk mencemari bilik bersih dengan nafas mereka.
Masalah mengekalkan klasifikasi bilik bersih
Kualiti sistem peredaran udara di dalam bilik bersih adalah masalah paling ketara yang berkaitan dengan mengekalkan klasifikasi bilik bersih. Walaupun bilik bersih telah menerima klasifikasi, klasifikasi itu boleh dengan mudah berubah atau hilang sama sekali jika ia mempunyai sistem penapisan udara yang lemah. Sistem ini sangat bergantung pada bilangan penapis yang diperlukan dan kecekapan aliran udaranya.
Satu faktor utama yang perlu dipertimbangkan ialah kos, yang merupakan bahagian paling penting dalam mengekalkan bilik bersih. Dalam merancang untuk membina bilik bersih mengikut standard tertentu, pengeluar perlu mengambil kira beberapa perkara. Perkara pertama ialah bilangan penapis yang diperlukan untuk mengekalkan kualiti udara bilik. Perkara kedua yang perlu dipertimbangkan ialah sistem penghawa dingin untuk memastikan suhu di dalam bilik bersih kekal stabil. Akhir sekali, item ketiga ialah reka bentuk bilik. Dalam terlalu banyak kes, syarikat akan meminta bilik bersih yang lebih besar atau lebih kecil daripada yang mereka perlukan. Oleh itu, reka bentuk bilik bersih mesti dianalisis dengan teliti supaya ia memenuhi keperluan yang tepat untuk aplikasi yang dimaksudkan.
Apakah industri yang memerlukan klasifikasi bilik bersih yang paling ketat?
Apabila teknologi semakin maju, terdapat faktor penting yang berkaitan dengan pengeluaran peranti teknikal. Salah satu isu utama ialah kawalan unsur-unsur kecil yang boleh mengganggu operasi peranti sensitif.
Keperluan yang paling jelas untuk persekitaran bebas pencemaran ialah industri farmaseutikal di mana wap atau bahan pencemar udara boleh merosakkan pembuatan ubat. Industri yang menghasilkan litar kecil yang rumit untuk instrumen yang tepat mesti diberi jaminan bahawa pembuatan dan pemasangan dilindungi. Ini hanyalah dua daripada banyak industri yang menggunakan bilik bersih. Lain-lain ialah aeroangkasa, optik, dan nanoteknologi. Peranti teknikal telah menjadi lebih kecil dan lebih sensitif berbanding sebelum ini, itulah sebabnya bilik bersih akan terus menjadi item kritikal dalam pembuatan dan pengeluaran yang berkesan.
Masa siaran: Mac-29-2023