Dengan perkembangan pesat industri farmaseutikal dan peningkatan berterusan keperluan kualiti untuk pengeluaran farmaseutikal, reka bentuk dan pembinaan bilik bersih farmaseutikal sangat kritikal.
Bilik bersih farmaseutikal bukan sahaja berkaitan dengan kecekapan pengeluaran dan kos ubat, tetapi juga berkaitan secara langsung dengan kualiti dan keselamatan dadah, yang seterusnya mempengaruhi kehidupan dan kesihatan rakyat. Oleh itu, pemahaman yang mendalam tentang prinsip-prinsip reka bentuk, titik pembinaan dan cabaran teknikal dan pengurusan bilik-bilik farmaseutikal adalah sangat penting untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kestabilan pengeluaran farmaseutikal.
Penulis berikut akan membuat jawapan sains popular yang mudah untuk reka bentuk dan pembinaan bilik bersih farmaseutikal dari tiga aspek: prinsip reka bentuk bilik bersih; titik pembinaan bilik bersih; teknologi dan pengurusan.
1. Prinsip Reka Bentuk Bilik Bersih Farmaseutikal
Prinsip Fungsian: Reka bentuk bilik bersih farmaseutikal mesti terlebih dahulu memenuhi keperluan proses pengeluaran dan memastikan kemajuan proses pengeluaran yang lancar. Ini termasuk susun atur spatial yang munasabah, konfigurasi peralatan dan reka bentuk logistik.
Prinsip kebersihan: Keperluan teras bilik bersih farmaseutikal adalah untuk mengekalkan kebersihan yang tinggi untuk mencegah pencerobohan pencemar seperti mikroorganisma dan habuk. Oleh itu, dalam reka bentuk, adalah perlu untuk menggunakan sistem pembersihan udara yang cekap, organisasi aliran udara yang munasabah dan struktur bangunan dengan prestasi pengedap yang baik.
Prinsip Keselamatan: Reka bentuk loji itu harus mempertimbangkan sepenuhnya langkah-langkah keselamatan seperti pencegahan kebakaran, pencegahan letupan, dan anti-keracunan untuk memastikan keselamatan keselamatan dan peralatan peribadi semasa proses pengeluaran.
Prinsip fleksibiliti: Dengan pengemaskinian dan pembangunan proses pengeluaran yang berterusan, reka bentuk bilik bersih farmaseutikal harus mempunyai fleksibiliti dan skalabilitas tertentu untuk menyesuaikan diri dengan kemungkinan perubahan pada masa depan.
Prinsip Ekonomi: Di premis memenuhi keperluan fungsional, bersih dan keselamatan, kos pembinaan dan operasi harus dikurangkan sebanyak mungkin untuk meningkatkan manfaat ekonomi.
2. Titik utama untuk pembinaan bilik bersih farmaseutikal
Reka bentuk struktur bangunan: Struktur bangunan tumbuhan harus kuat dan tahan lama, dengan pengedap dan kestabilan yang baik. Pada masa yang sama, keperluan pemasangan, penyelenggaraan dan penggantian peralatan harus diambil kira, dan struktur beban, siling dan lantai harus direka dengan munasabah.
Sistem Penyucian Udara: Sistem pemurnian udara adalah kemudahan teras bilik bersih farmaseutikal, dan reka bentuk dan pemilihannya secara langsung mempengaruhi kebersihan tumbuhan. Teknologi pemurnian udara yang biasa digunakan termasuk penapisan utama, penapisan kecekapan sederhana dan penapisan kecekapan tinggi, dan lain -lain, dan kombinasi yang sesuai harus dipilih mengikut keperluan sebenar.
Organisasi aliran udara: Organisasi aliran udara yang munasabah adalah kunci untuk mengekalkan kebersihan bilik bersih. Reka bentuk perlu mengambil kira faktor -faktor seperti lokasi, kelajuan dan arah bekalan udara, udara kembali dan udara ekzos untuk memastikan aliran udara seragam, stabil dan tidak terdedah kepada arus eddy dan sudut mati.
Hiasan Bilik Bersih: Bahan -bahan hiasan di bilik bersih harus mempunyai kebersihan yang baik, rintangan kakisan dan rintangan kebakaran. Bahan hiasan yang biasa digunakan termasuk panel bersih, resin epoksi diri sendiri, dan lain-lain dan bahan yang sesuai harus dipilih mengikut keperluan sebenar dan tahap kebersihan.
Kemudahan Auxiliary: Bilik -bilik farmaseutikal juga perlu dilengkapi dengan kemudahan tambahan yang sepadan, seperti menukar bilik, tandas, pancuran udara, dan lain -lain, untuk memastikan pekerja memenuhi piawaian kebersihan yang sepadan sebelum memasuki kawasan yang bersih.
3. Cabaran Teknikal dan Pengurusan
Cabaran Teknikal: Pembinaan bilik bersih farmaseutikal melibatkan pengetahuan dan teknologi dalam pelbagai bidang profesional, seperti reka bentuk seni bina, pembersihan udara, kawalan automatik, dan lain -lain. Dalam pembinaan sebenar, pengetahuan profesional ini perlu digabungkan secara organik untuk memastikan kebersihan dan kecekapan pengeluaran bengkel.
Cabaran Pengurusan: Pengurusan bilik bersih farmaseutikal melibatkan pelbagai aspek, seperti latihan kakitangan, penyelenggaraan peralatan, pemantauan alam sekitar, dan lain -lain untuk memastikan operasi normal kilang dan kualiti dan keselamatan pengeluaran dadah, adalah perlu untuk menubuhkan suatu a Sistem pengurusan lengkap dan pelan kecemasan untuk memastikan semua langkah dilaksanakan dengan berkesan.
Masa Post: Feb-19-2025