Peralatan tetap di bilik bersih berkait rapat dengan persekitaran bilik bersih, yang terutamanya merupakan peralatan proses pengeluaran di bilik bersih dan peralatan sistem penyaman udara penulenan untuk memenuhi keperluan kebersihan. Penyelenggaraan dan pengurusan proses operasi peralatan sistem penyaman udara penulenan di bilik bersih adalah domestik. Terdapat peruntukan yang serupa dalam piawaian dan spesifikasi yang berkaitan di dalam dan luar negara. Walaupun terdapat beberapa perbezaan dalam syarat, tarikh permohonan, undang-undang dan peraturan pelbagai negara atau wilayah, malah perbezaan dalam pemikiran dan konsep, kadar persamaan masih agak tinggi.
1. Dalam keadaan biasa: kebersihan di bilik bersih mestilah selaras dengan had zarah habuk di udara untuk memenuhi tempoh ujian yang ditetapkan. Bilik (kawasan) bersih yang sama atau lebih ketat daripada ISO 5 tidak boleh melebihi 6 bulan, manakala kekerapan pemantauan had zarah habuk di udara ISO 6~9 diperlukan dalam GB 50073 selama tidak lebih daripada 12 bulan. Kebersihan ISO 1 hingga 3 adalah pemantauan kitaran, ISO 4 hingga 6 adalah sekali seminggu, dan ISO 7 adalah sekali setiap 3 bulan, sekali setiap 6 bulan untuk ISO 8 dan 9.
2. Isipadu bekalan udara atau halaju udara dan perbezaan tekanan bilik bersih (kawasan) membuktikan bahawa ia terus memenuhi tempoh ujian yang ditetapkan, iaitu 12 bulan untuk pelbagai tahap kebersihan: GB 50073 menghendaki suhu dan kelembapan bilik bersih dipantau dengan kerap. ISO Kebersihan 1~3 adalah pemantauan kitaran, tahap lain adalah 2 kali setiap syif; Mengenai kekerapan pemantauan perbezaan tekanan bilik bersih, ISO Kebersihan 1~3 adalah pemantauan kitaran, ISO 4~6 adalah sekali seminggu, ISO 7 hingga 9 adalah sekali sebulan.
3. Terdapat juga keperluan untuk penggantian penapis hepa dalam sistem penyaman udara penulenan. Penapis udara hepa harus diganti dalam mana-mana situasi berikut: kelajuan aliran udara menurun ke had yang agak rendah, walaupun selepas menggantikan penapis udara utama dan sederhana, kelajuan aliran udara masih tidak dapat ditingkatkan: rintangan penapis udara hepa mencapai 1.5~2 kali ganda daripada rintangan awal; penapis udara hepa mempunyai kebocoran yang tidak dapat dibaiki.
4. Proses penyelenggaraan dan pembaikan serta kaedah peralatan tetap harus dikawal dan meminimumkan kemungkinan pencemaran persekitaran bilik bersih. Peraturan pengurusan bilik bersih harus mendokumentasikan prosedur penyelenggaraan dan pembaikan peralatan untuk memastikan kawalan pencemaran dalam persekitaran bilik bersih, dan pelan kerja penyelenggaraan pencegahan harus dibangunkan untuk mencapai penyelenggaraan atau penggantian komponen peralatan sebelum ia menjadi "sumber pencemaran".
5. Peralatan tetap akan haus, menjadi kotor, atau mengeluarkan pencemaran dari semasa ke semasa jika tidak diselenggara. Penyelenggaraan pencegahan memastikan peralatan tidak menjadi sumber pencemaran. Semasa menyelenggara dan membaiki peralatan, langkah perlindungan/perlindungan yang perlu diambil untuk mengelakkan pencemaran bilik bersih.
6. Penyelenggaraan yang baik harus merangkumi penyahkontaminasi permukaan luar. Jika proses pengeluaran produk memerlukannya, permukaan dalam juga perlu dinyahkontaminasi. Bukan sahaja peralatan harus berada dalam keadaan berfungsi, tetapi langkah-langkah untuk menghilangkan pencemaran pada permukaan dalam dan luar juga harus selaras dengan keperluan proses. Langkah-langkah utama untuk mengawal pencemaran yang dihasilkan semasa penyelenggaraan peralatan tetap adalah: peralatan yang perlu dibaiki harus dipindahkan keluar dari daerah tempat ia berada sebelum dibaiki sebanyak mungkin untuk mengurangkan kemungkinan pencemaran; jika perlu, peralatan tetap harus diasingkan dengan betul dari bilik bersih di sekelilingnya. Selepas itu, kerja pembaikan atau penyelenggaraan utama dijalankan, atau semua produk yang sedang diproses telah dipindahkan ke tempat yang sesuai; kawasan bilik bersih bersebelahan dengan peralatan yang dibaiki harus dipantau dengan sewajarnya untuk memastikan kawalan pencemaran yang berkesan;
7. Kakitangan penyelenggaraan yang bekerja di kawasan pengasingan tidak boleh bersentuhan dengan mereka yang menjalankan proses pengeluaran atau proses. Semua kakitangan yang menyelenggara atau membaiki peralatan di bilik bersih hendaklah mematuhi peraturan dan undang-undang yang ditetapkan untuk kawasan tersebut, termasuk memakai pakaian bilik bersih. Pakai pakaian bilik bersih yang diperlukan di bilik bersih dan bersihkan kawasan serta peralatan selepas penyelenggaraan selesai.
8. Sebelum juruteknik perlu berbaring terlentang atau berbaring di bawah peralatan untuk melakukan penyelenggaraan, mereka harus terlebih dahulu menjelaskan keadaan peralatan, proses pengeluaran, dan sebagainya, dan mengendalikan situasi bahan kimia, asid, atau bahan bioberbahaya secara berkesan sebelum bekerja; langkah-langkah harus diambil untuk melindungi pakaian bersih daripada bersentuhan dengan pelincir atau bahan kimia proses dan daripada koyak oleh tepi cermin. Semua alat, kotak dan troli yang digunakan untuk kerja penyelenggaraan atau pembaikan harus dibersihkan dengan teliti sebelum memasuki bilik bersih. Alat yang berkarat atau berkarat tidak dibenarkan. Jika alat ini digunakan di bilik bersih biologi, ia juga mungkin perlu disterilkan atau dibasmi kuman; juruteknik tidak boleh meletakkan alat, alat ganti, bahagian yang rosak, atau bekalan pembersihan berhampiran permukaan kerja yang disediakan untuk bahan produk dan proses.
9. Semasa penyelenggaraan, perhatian harus diberikan kepada pembersihan sepanjang masa untuk mengelakkan pengumpulan pencemaran; sarung tangan harus diganti secara berkala untuk mengelakkan kulit daripada terdedah kepada permukaan bersih akibat sarung tangan yang rosak; jika perlu, gunakan sarung tangan bilik yang tidak bersih (seperti sarung tangan tahan asid, tahan haba atau tahan calar), sarung tangan ini harus sesuai untuk bilik bersih, atau harus dipakai di atas sepasang sarung tangan bilik bersih.
10. Gunakan pembersih vakum semasa menggerudi dan menggergaji. Operasi penyelenggaraan dan pembinaan biasanya memerlukan penggunaan gerudi dan gergaji. Penutup khas boleh digunakan untuk menutup alatan dan kawasan kerja gerudi dan periuk; lubang terbuka yang ditinggalkan selepas menggerudi di atas tanah, dinding, sisi peralatan atau permukaan lain yang serupa. Ia hendaklah ditutup rapat untuk mengelakkan kotoran daripada memasuki bilik bersih. Kaedah pengedap termasuk penggunaan bahan pengedap, pelekat dan plat pengedap khas. Selepas kerja pembaikan selesai, mungkin perlu untuk mengesahkan kebersihan permukaan peralatan yang telah dibaiki atau diselenggara.
Masa siaran: 17 Nov-2023