Sesetengah orang mungkin biasa dengan bilik bersih GMP, tetapi kebanyakan orang masih tidak memahaminya. Ada yang mungkin tidak mempunyai pemahaman yang lengkap walaupun mereka mendengar sesuatu, dan kadang -kadang mungkin ada sesuatu dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh pembina profesional khususnya. Kerana pembahagian bilik bersih GMP perlu dibahagikan secara saintifik berdasarkan tahap ini:
A: Kawalan munasabah bilik bersih; B: Memenuhi keperluan proses pengeluaran;
C: Mudah untuk mengurus dan mengekalkan; D: Bahagian Sistem Awam.
Berapa banyak kawasan yang harus dibahagikan kepada GMP?
1. Kawasan Pengeluaran dan Bilik Bantuan Bersih
Termasuk bilik bersih untuk kakitangan, bilik bersih untuk bahan, dan beberapa ruang tamu, dan lain -lain. Terdapat rumpai, penyimpanan air, dan sampah bandar di kawasan pengeluaran GMP Clean Room. Kawasan penyimpanan gas etilena oksida ditetapkan di sebelah asrama pekerja tanpa langkah perlindungan relatif, dan bilik sampel ditetapkan di sebelah kantin syarikat.
2. Daerah Pentadbiran dan Daerah Pengurusan
Termasuk pejabat, tugas, pengurusan, dan bilik rehat, dan lain -lain. Kilang dan kemudahan perindustrian harus mematuhi peraturan pembuatan, dan susun atur ruang pembuatan, jabatan pentadbiran, dan kawasan tambahan harus berkesan dan tidak mengganggu satu sama lain. Penubuhan jabatan pentadbiran dan kawasan pembuatan akan membawa kepada halangan bersama dan susun atur tidak saintifik.
3. Kawasan Peralatan dan Kawasan Penyimpanan
Termasuk bilik untuk penyucian sistem penyaman udara, bilik elektrik, bilik untuk air dan gas tulen yang tinggi, bilik untuk peralatan penyejukan dan pemanasan, dan sebagainya. Di sini, adalah perlu untuk mempertimbangkan bukan sahaja ruang dalaman yang mencukupi di ruang bersih GMP, tetapi juga Peraturan untuk suhu dan kelembapan alam sekitar, dan dilengkapi dengan peralatan pelarasan suhu dan kelembapan dan peralatan pemantauan. Kawasan penyimpanan dan logistik bilik bersih GMP harus mempertimbangkan standard penyimpanan dan peraturan untuk bahan mentah, produk pembungkusan, produk perantaraan, komoditi, dan lain -lain, dan menjalankan penyimpanan bahagian mengikut situasi seperti menunggu pemeriksaan, piawaian mesyuarat, tidak memenuhi Piawaian, pulangan dan pertukaran, atau mengimbas kembali, yang kondusif untuk pemeriksaan monitor biasa.
Secara umumnya, ini hanya beberapa kawasan di Bahagian Bilik Bersih GMP, dan tentu saja, terdapat juga kawasan yang bersih untuk mengawal zarah debu dari kakitangan. Pelarasan khusus mungkin perlu dibuat berdasarkan keadaan sebenar.
Masa Post: Mei-21-2023