Sesetengah orang mungkin biasa dengan bilik bersih GMP, tetapi kebanyakan orang masih tidak memahaminya. Sesetengah mungkin tidak mempunyai pemahaman yang lengkap walaupun mereka mendengar sesuatu, dan kadang-kadang mungkin ada sesuatu dan pengetahuan yang tidak diketahui oleh pembina khususnya profesional. Kerana pembahagian bilik bersih GMP perlu dibahagikan secara saintifik berdasarkan tahap ini:
A: Kawalan munasabah ke atas bilik bersih; B: memenuhi keperluan proses pengeluaran;
C: Mudah diurus dan diselenggara; D: Bahagian sistem awam.
Berapa banyak kawasan bilik bersih GMP harus dibahagikan?
1. Kawasan Pengeluaran dan Bilik Bantuan Bersih
Termasuk bilik bersih untuk kakitangan, bilik bersih untuk bahan, dan beberapa ruang tamu, dsb. Terdapat rumpai, simpanan air, dan sampah bandar di kawasan pengeluaran bilik bersih GMP. Kawasan penyimpanan gas etilena oksida ditetapkan bersebelahan asrama pekerja tanpa langkah perlindungan relatif, dan bilik sampel ditetapkan bersebelahan dengan kantin syarikat.
2. Daerah Pentadbiran dan Daerah Pengurusan
Termasuk pejabat, tugas, pengurusan, dan bilik rehat, dsb. Kilang dan kemudahan perindustrian hendaklah mematuhi peraturan pembuatan, dan susun atur spatial bagi pembuatan, jabatan pentadbiran, dan kawasan tambahan hendaklah berkesan dan tidak mengganggu satu sama lain. Penubuhan jabatan pentadbiran dan kawasan pembuatan akan membawa kepada halangan bersama dan susun atur yang tidak saintifik.
3. Kawasan Peralatan dan Kawasan Simpanan
Termasuk bilik untuk sistem penghawa dingin pembersihan, bilik elektrik, bilik untuk air dan gas tulen tinggi, bilik untuk peralatan penyejukan dan pemanasan, dsb. Di sini, adalah perlu untuk mempertimbangkan bukan sahaja ruang dalaman yang mencukupi bagi bilik bersih gmp, tetapi juga peraturan untuk suhu dan kelembapan persekitaran, dan dilengkapi dengan peralatan pelarasan suhu dan kelembapan serta peralatan instrumen pemantauan. Kawasan penyimpanan dan logistik bilik bersih GMP harus mempertimbangkan piawaian dan peraturan penyimpanan untuk bahan mentah, produk pembungkusan, produk perantaraan, komoditi, dll., dan menjalankan penyimpanan bahagian mengikut situasi seperti menunggu pemeriksaan, memenuhi piawaian, tidak memenuhi piawaian, pemulangan dan pertukaran, atau penarikan balik, yang kondusif untuk pemeriksaan monitor biasa.
Secara umumnya, ini hanyalah beberapa kawasan di bahagian bilik bersih GMP, dan sudah tentu, terdapat juga kawasan bersih untuk mengawal zarah habuk daripada kakitangan. Pelarasan khusus mungkin perlu dibuat berdasarkan situasi sebenar.
Masa siaran: Mei-21-2023