Pergerakan bendalir tidak dapat dipisahkan daripada kesan "perbezaan tekanan". Di kawasan yang bersih, perbezaan tekanan antara setiap bilik berbanding dengan atmosfera luar dipanggil "perbezaan tekanan mutlak". Perbezaan tekanan antara setiap bilik bersebelahan dan kawasan bersebelahan dipanggil "perbezaan tekanan relatif", atau "perbezaan tekanan" secara ringkasnya. Perbezaan tekanan antara bilik bersih dan bilik bersambung bersebelahan atau ruang sekeliling merupakan cara penting untuk mengekalkan kebersihan dalaman atau mengehadkan penyebaran bahan pencemar dalaman. Industri yang berbeza mempunyai keperluan perbezaan tekanan yang berbeza untuk bilik bersih. Hari ini, kami akan berkongsi dengan anda keperluan perbezaan tekanan bagi beberapa spesifikasi bilik bersih yang biasa.
Industri farmaseutikal
①"Amalan Pengilangan Baik untuk Produk Farmaseutikal" menetapkan: Perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih dan antara kawasan bersih yang berbeza tidak boleh kurang daripada 10Pa. Apabila perlu, kecerunan tekanan yang sesuai juga harus dikekalkan antara kawasan berfungsi yang berbeza (bilik bedah) dengan tahap kebersihan yang sama.
②"Amalan Pengilangan Baik Pembuatan Ubat Veterinar" menetapkan: Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih bersebelahan (kawasan) dengan tahap kebersihan udara yang berbeza hendaklah lebih besar daripada 5 Pa.
Perbezaan tekanan statik antara (kawasan) bilik bersih dan (kawasan) bilik bukan bersih hendaklah lebih besar daripada 10 Pa.
Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan atmosfera luar (termasuk kawasan yang bersambung terus ke luar) hendaklah lebih besar daripada 12 Pa, dan hendaklah terdapat peranti untuk menunjukkan perbezaan tekanan atau sistem pemantauan dan penggera.
Bagi bengkel bilik bersih produk biologi, nilai mutlak perbezaan tekanan statik yang dinyatakan di atas hendaklah ditentukan mengikut keperluan proses.
③"Piawaian Reka Bentuk Bilik Bersih Farmaseutikal" menetapkan: Perbezaan tekanan statik udara antara bilik bersih perubatan dengan tahap kebersihan udara yang berbeza dan antara bilik bersih dan bilik tidak bersih tidak boleh kurang daripada 10Pa, dan perbezaan tekanan statik antara bilik bersih perubatan dan atmosfera luar tidak boleh kurang daripada 10Pa.
Di samping itu, bilik bersih farmaseutikal berikut harus dilengkapi dengan peranti yang menunjukkan perbezaan tekanan:
Antara bilik bersih dan bilik tidak bersih;
Antara bilik bersih dengan tahap kebersihan udara yang berbeza
Dalam kawasan pengeluaran dengan tahap kebersihan yang sama, terdapat bilik operasi yang lebih penting yang perlu mengekalkan tekanan relatif negatif atau tekanan positif;
Kunci udara di dalam bilik bersih bahan dan kunci udara tekanan positif atau tekanan negatif untuk menyekat aliran udara antara bilik perubahan tahap kebersihan yang berbeza di dalam bilik bersih kakitangan;
Cara mekanikal digunakan untuk mengangkut bahan secara berterusan masuk dan keluar dari bilik bersih.
Bilik bersih perubatan berikut harus mengekalkan tekanan negatif relatif dengan bilik bersih perubatan bersebelahan:
Bilik bersih farmaseutikal yang mengeluarkan habuk semasa pengeluaran;
Bilik bersih farmaseutikal di mana pelarut organik digunakan dalam proses pengeluaran;
Bilik bersih perubatan yang menghasilkan sejumlah besar bahan berbahaya, gas panas dan lembap serta bau semasa proses pengeluaran;
Bilik penapisan, pengeringan dan pembungkusan untuk penisilin dan ubat khas lain serta bilik pembungkusannya untuk persediaan.
Industri perubatan dan kesihatan
"Spesifikasi Teknikal untuk Pembinaan Jabatan Pembedahan Bersih Hospital" menetapkan:
● Antara bilik bersih yang saling berkaitan dengan tahap kebersihan yang berbeza, bilik dengan kebersihan yang lebih tinggi harus mengekalkan tekanan yang agak positif berbanding bilik dengan kebersihan yang lebih rendah. Perbezaan tekanan statik minimum harus lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa, dan perbezaan tekanan statik maksimum harus kurang daripada 20Pa. Perbezaan tekanan tidak boleh menyebabkan wisel atau menjejaskan pembukaan pintu.
● Perlu ada perbezaan tekanan yang sesuai antara bilik bersih yang saling berkaitan dengan tahap kebersihan yang sama untuk mengekalkan arah aliran udara yang diperlukan.
● Bilik yang tercemar teruk harus mengekalkan tekanan negatif ke bilik-bilik yang bersambung bersebelahan, dan perbezaan tekanan statik minimum harus lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa. Bilik pembedahan yang digunakan untuk mengawal jangkitan bawaan udara haruslah bilik pembedahan tekanan negatif, dan bilik pembedahan tekanan negatif harus mengekalkan perbezaan tekanan negatif sedikit lebih rendah daripada "0" pada mezanin teknikal pada siling gantungnya.
● Kawasan bersih hendaklah mengekalkan tekanan positif pada kawasan tidak bersih yang bersambung dengannya, dan perbezaan tekanan statik minimum hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa.
Industri makanan
"Spesifikasi Teknikal untuk Pembinaan Bilik Bersih dalam Industri Makanan" menetapkan:
● Perbezaan tekanan statik ≥5Pa perlu dikekalkan antara bilik bersih yang bersebelahan dan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih. Kawasan bersih hendaklah mengekalkan perbezaan tekanan positif ≥10Pa dengan kawasan luar.
● Bilik tempat pencemaran berlaku hendaklah dikekalkan pada tekanan yang agak negatif. Bilik-bilik dengan keperluan kawalan pencemaran yang tinggi hendaklah mengekalkan tekanan yang agak positif.
● Apabila operasi aliran pengeluaran memerlukan pembukaan lubang di dinding bilik bersih, adalah dinasihatkan untuk mengekalkan aliran udara berarah di lubang dari sisi dengan aras bilik bersih yang lebih tinggi ke bahagian bawah bilik bersih melalui lubang tersebut. Halaju udara purata aliran udara di lubang hendaklah ≥ 0.2m/s.
Pembuatan ketepatan
① "Kod Reka Bentuk Bilik Bersih Industri Elektronik" menunjukkan bahawa perbezaan tekanan statik tertentu harus dikekalkan antara bilik bersih (kawasan) dan ruang sekitarnya. Perbezaan tekanan statik harus memenuhi peraturan berikut:
● Perbezaan tekanan statik antara setiap bilik bersih (kawasan) dan ruang sekitarnya hendaklah ditentukan mengikut keperluan proses pengeluaran;
● Perbezaan tekanan statik antara bilik (kawasan) bersih yang berbeza aras hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa;
● Perbezaan tekanan statik antara (kawasan) bilik bersih dan (kawasan) bilik bukan bersih hendaklah lebih besar daripada 5Pa;
● Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan luar hendaklah lebih besar daripada 10Pa.
② "Kod Reka Bentuk Bilik Bersih" menetapkan:
Perbezaan tekanan tertentu mesti dikekalkan antara bilik bersih (kawasan) dan ruang sekitarnya, dan perbezaan tekanan positif atau negatif harus dikekalkan mengikut keperluan proses.
Perbezaan tekanan antara bilik bersih pada tahap yang berbeza tidak boleh kurang daripada 5Pa, perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih tidak boleh kurang daripada 5Pa, dan perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan di luar tidak boleh kurang daripada 10Pa.
Tekanan udara berbeza yang diperlukan untuk mengekalkan nilai perbezaan tekanan yang berbeza di dalam bilik bersih hendaklah ditentukan oleh kaedah jahitan atau kaedah pertukaran udara mengikut ciri-ciri bilik bersih.
Pembukaan dan penutupan sistem bekalan udara dan ekzos hendaklah saling berkunci. Dalam urutan saling berkunci bilik bersih yang betul, kipas bekalan udara hendaklah dihidupkan dahulu, dan kemudian kipas udara balik dan kipas ekzos hendaklah dihidupkan; apabila ditutup, urutan saling berkunci hendaklah diterbalikkan. Prosedur saling berkunci untuk bilik bersih tekanan negatif hendaklah bertentangan dengan yang di atas untuk bilik bersih tekanan positif.
Bagi bilik bersih dengan operasi tidak berterusan, bekalan udara bertugas boleh disediakan mengikut keperluan proses pengeluaran, dan penyaman udara penulenan perlu dijalankan.
Masa siaran: 19-Sep-2023