Pergerakan bendalir tidak dapat dipisahkan daripada kesan "perbezaan tekanan". Di kawasan yang bersih, perbezaan tekanan antara setiap bilik berbanding dengan suasana luar dipanggil "perbezaan tekanan mutlak". Perbezaan tekanan antara setiap bilik bersebelahan dan kawasan bersebelahan dipanggil "perbezaan tekanan relatif", atau pendeknya "perbezaan tekanan". Perbezaan tekanan antara bilik bersih dan bilik bersambung bersebelahan atau ruang sekeliling adalah cara penting untuk mengekalkan kebersihan dalaman atau mengehadkan penyebaran bahan pencemar dalaman. Industri yang berbeza mempunyai keperluan perbezaan tekanan yang berbeza untuk bilik bersih. Hari ini, kami akan berkongsi dengan anda keperluan perbezaan tekanan beberapa spesifikasi bilik bersih biasa.
Industri farmaseutikal
① "Amalan Pengilangan Baik untuk Produk Farmaseutikal" menetapkan: Perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih dan antara kawasan bersih yang berbeza hendaklah tidak kurang daripada 10Pa. Apabila perlu, kecerunan tekanan yang sesuai juga harus dikekalkan di antara kawasan fungsian yang berbeza (bilik operasi) pada tahap kebersihan yang sama.
②"Amalan Pengilangan Baik Pengilangan Ubat Veterinar" menetapkan: Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih bersebelahan (kawasan) dengan tahap kebersihan udara yang berbeza hendaklah melebihi 5 Pa.
Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan bilik tidak bersih (kawasan) hendaklah lebih besar daripada 10 Pa.
Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan suasana luar (termasuk kawasan yang bersambung terus ke luar) hendaklah lebih besar daripada 12 Pa, dan harus ada peranti untuk menunjukkan perbezaan tekanan atau sistem pemantauan dan penggera.
Untuk bengkel bilik bersih produk biologi, nilai mutlak perbezaan tekanan statik yang dinyatakan di atas hendaklah ditentukan mengikut keperluan proses.
③ "Piawaian Reka Bentuk Bilik Bersih Farmaseutikal" menetapkan: Perbezaan tekanan statik udara antara bilik bersih perubatan dengan tahap kebersihan udara berbeza dan antara bilik bersih dan bilik tidak bersih tidak boleh kurang daripada 10Pa, dan perbezaan tekanan statik antara bilik bersih perubatan dan suasana luar tidak boleh kurang daripada 10Pa.
Di samping itu, bilik bersih farmaseutikal berikut hendaklah dilengkapi dengan peranti yang menunjukkan perbezaan tekanan:
Antara bilik bersih dan bilik tidak bersih;
Antara bilik bersih dengan tahap kebersihan udara yang berbeza
Di dalam kawasan pengeluaran tahap kebersihan yang sama, terdapat bilik operasi yang lebih penting yang perlu mengekalkan tekanan negatif relatif atau tekanan positif;
Kunci udara dalam bilik bersih bahan dan kunci udara tekanan positif atau tekanan negatif untuk menyekat aliran udara antara bilik pertukaran tahap kebersihan yang berbeza dalam bilik bersih kakitangan;
Cara mekanikal digunakan untuk terus mengangkut bahan masuk dan keluar dari bilik bersih.
Bilik bersih perubatan berikut harus mengekalkan tekanan negatif relatif dengan bilik bersih perubatan bersebelahan:
Bilik bersih farmaseutikal yang mengeluarkan habuk semasa pengeluaran;
Bilik bersih farmaseutikal di mana pelarut organik digunakan dalam proses pengeluaran;
Bilik bersih perubatan yang menghasilkan sejumlah besar bahan berbahaya, gas panas dan lembap serta bau semasa proses pengeluaran;
Bilik penapisan, pengeringan dan pembungkusan untuk penisilin dan ubat-ubatan khas lain serta bilik pembungkusannya untuk persediaan.
Industri perubatan dan kesihatan
"Spesifikasi Teknikal untuk Pembinaan Jabatan Pembedahan Bersih Hospital" menetapkan:
● Di antara bilik bersih yang saling bersambung dengan tahap kebersihan yang berbeza, bilik dengan kebersihan yang lebih tinggi harus mengekalkan tekanan yang agak positif kepada bilik dengan kebersihan yang lebih rendah. Perbezaan tekanan statik minimum hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa, dan perbezaan tekanan statik maksimum hendaklah kurang daripada 20Pa. Perbezaan tekanan tidak boleh menyebabkan wisel atau menjejaskan pembukaan pintu.
● Perlu ada perbezaan tekanan yang sesuai antara bilik bersih yang saling bersambung dengan tahap kebersihan yang sama untuk mengekalkan arah aliran udara yang diperlukan.
● Bilik yang tercemar teruk harus mengekalkan tekanan negatif ke bilik bersambung bersebelahan, dan perbezaan tekanan statik minimum hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa. Bilik bedah yang digunakan untuk mengawal jangkitan bawaan udara hendaklah bilik operasi tekanan negatif, dan bilik operasi tekanan negatif harus mengekalkan perbezaan tekanan negatif lebih rendah sedikit daripada "0" pada mezanin teknikal pada siling yang digantung.
● Kawasan bersih harus mengekalkan tekanan positif ke kawasan tidak bersih yang disambungkan kepadanya, dan perbezaan tekanan statik minimum hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa.
Industri makanan
"Spesifikasi Teknikal untuk Pembinaan Bilik Bersih dalam Industri Makanan" menetapkan:
● Perbezaan tekanan statik ≥5Pa hendaklah dikekalkan antara bilik bersih yang bersambung bersebelahan dan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih. Kawasan bersih harus mengekalkan perbezaan tekanan positif ≥10Pa ke luar.
● Bilik di mana pencemaran berlaku hendaklah dikekalkan pada tekanan yang agak negatif. Bilik yang mempunyai keperluan tinggi untuk kawalan pencemaran harus mengekalkan tekanan yang agak positif.
● Apabila operasi aliran pengeluaran memerlukan pembukaan lubang di dinding bilik bersih, adalah dinasihatkan untuk mengekalkan aliran udara berarah pada lubang dari sisi dengan aras bilik bersih yang lebih tinggi ke bahagian bawah bilik bersih melalui lubang. Purata halaju udara aliran udara di lubang hendaklah ≥ 0.2m/s.
Pengilangan ketepatan
① "Kod Reka Bentuk Bilik Bersih Industri Elektronik" menunjukkan bahawa perbezaan tekanan statik tertentu harus dikekalkan antara bilik bersih (kawasan) dan ruang sekeliling. Perbezaan tekanan statik harus memenuhi peraturan berikut:
● Perbezaan tekanan statik antara setiap bilik bersih (kawasan) dan ruang sekeliling hendaklah ditentukan mengikut keperluan proses pengeluaran;
● Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) pada tahap yang berbeza hendaklah lebih besar daripada atau sama dengan 5Pa;
● Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan bilik tidak bersih (kawasan) hendaklah lebih besar daripada 5Pa;
● Perbezaan tekanan statik antara bilik bersih (kawasan) dan luar hendaklah lebih besar daripada 10Pa.
② "Kod Reka Bentuk Bilik Bersih" menetapkan:
Perbezaan tekanan tertentu mesti dikekalkan antara bilik bersih (kawasan) dan ruang sekeliling, dan perbezaan tekanan positif atau negatif harus dikekalkan mengikut keperluan proses.
Perbezaan tekanan antara bilik bersih dengan aras berbeza tidak boleh kurang daripada 5Pa, perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih tidak boleh kurang daripada 5Pa, dan perbezaan tekanan antara kawasan bersih dan luar tidak boleh kurang daripada 10Pa.
Udara tekanan pembezaan yang diperlukan untuk mengekalkan nilai pembezaan tekanan yang berbeza dalam bilik bersih hendaklah ditentukan dengan kaedah jahitan atau kaedah pertukaran udara mengikut ciri-ciri bilik bersih.
Pembukaan dan penutupan bekalan udara dan sistem ekzos hendaklah saling berkunci. Dalam urutan saling kunci bilik bersih yang betul, kipas bekalan udara hendaklah dimulakan dahulu, dan kemudian kipas udara kembali dan kipas ekzos hendaklah dimulakan; apabila menutup, urutan saling kunci hendaklah diterbalikkan. Prosedur saling kunci untuk bilik bersih tekanan negatif hendaklah bertentangan dengan yang di atas untuk bilik bersih tekanan positif.
Untuk bilik bersih dengan operasi tidak berterusan, bekalan udara bertugas boleh disediakan mengikut keperluan proses pengeluaran, dan penyaman udara penulenan perlu dijalankan.
Masa siaran: Sep-19-2023