KONSEP BILIK BERSIH DAN KAWALAN PENCEMARAN

Konsep bilik bersih

Pemurnian: merujuk kepada proses penyingkiran bahan pencemar untuk mendapatkan kebersihan yang diperlukan.

Pembersihan udara: tindakan membuang bahan pencemar dari udara untuk menjadikan udara bersih.

Zarah: bahan pepejal dan cecair dengan saiz umum 0.001 hingga 1000μm.

Zarah terampai: zarah pepejal dan cecair dengan julat saiz 0.1 hingga 5μm di udara yang digunakan untuk klasifikasi kebersihan udara.

Ujian statik: ujian yang dijalankan apabila sistem penghawa dingin bilik bersih beroperasi seperti biasa, peralatan proses telah dipasang, dan tiada kakitangan pengeluaran di bilik bersih.

Ujian dinamik: ujian yang dijalankan apabila bilik bersih dalam pengeluaran biasa.

Kemandulan: ketiadaan organisma hidup.

Pensterilan: kaedah untuk mencapai keadaan steril. Perbezaan antara bilik bersih dan bilik berhawa dingin biasa. Bilik bersih dan bilik berhawa dingin biasa ialah ruang di mana kaedah tiruan digunakan untuk mencipta dan mengekalkan persekitaran udara yang mencapai suhu, kelembapan, halaju aliran udara dan pembersihan udara tertentu. Perbezaan antara keduanya adalah seperti berikut:

Bilik bersih bilik biasa berhawa dingin

Zarah terampai udara dalaman mesti dikawal. Suhu, kelembapan, kelajuan aliran udara dan isipadu udara mesti mencapai frekuensi pengudaraan tertentu (bilik bersih aliran satu arah 400-600 kali/j, bilik bersih bukan satu arah 15-60 kali/j).

Secara amnya, suhu dikurangkan sebanyak 8-10 kali/j. Pengudaraan adalah bilik suhu malar 10-15 kali/j. Selain pemantauan suhu dan kelembapan, kebersihan mesti diuji secara berkala. Suhu dan kelembapan mesti diuji secara berkala. Bekalan udara mesti melalui penapisan tiga peringkat, dan terminal mesti menggunakan penapis udara hepa. Gunakan peralatan pertukaran primer, sederhana dan haba dan lembapan. Bilik bersih mesti mempunyai tekanan positif tertentu ≥10Pa untuk ruang sekeliling. Terdapat tekanan positif, tetapi tidak ada keperluan penentukuran. Kakitangan yang masuk mesti menukar kasut khas dan pakaian steril dan melalui pancuran mandian udara. Pisahkan aliran orang dan logistik.

Zarah terampai: secara amnya merujuk kepada zarah pepejal dan cecair terampai di udara, dan julat saiz zarahnya adalah kira-kira 0.1 hingga 5μm. Kebersihan: digunakan untuk mencirikan saiz dan bilangan zarah yang terkandung dalam udara per unit isipadu ruang, yang merupakan piawaian untuk membezakan kebersihan ruang.

Airlock: Bilik penampan yang disediakan di pintu masuk dan keluar bilik bersih untuk menyekat aliran udara tercemar dan kawalan perbezaan tekanan dari luar atau bilik bersebelahan.

Pancuran air: Sejenis kunci udara yang menggunakan kipas, penapis dan sistem kawalan untuk meniup udara di sekeliling orang yang memasuki bilik. Ia adalah salah satu cara yang berkesan untuk mengurangkan pencemaran luaran.

Pakaian kerja bersih: Pakaian bersih dengan penghasilan habuk rendah digunakan untuk meminimumkan zarah yang dihasilkan oleh pekerja.

Penapis udara Hepa: Penapis udara dengan kecekapan tangkapan lebih daripada 99.9% untuk zarah dengan diameter lebih besar daripada atau sama dengan 0.3μm dan rintangan aliran udara kurang daripada 250Pa pada isipadu udara terkadar.

Penapis udara ultra-hepa: Penapis udara dengan kecekapan tangkapan lebih daripada 99.999% untuk zarah dengan diameter 0.1 hingga 0.2μm dan rintangan aliran udara kurang daripada 280Pa pada isipadu udara terkadar.

Bengkel bersih: Ia terdiri daripada penghawa dingin pusat dan sistem penulenan udara, dan juga merupakan nadi sistem penulenan, bekerjasama untuk memastikan kenormalan pelbagai parameter. Kawalan suhu dan kelembapan: Bengkel bersih ialah keperluan alam sekitar GMP untuk perusahaan farmaseutikal, dan sistem penghawa dingin bilik bersih (HVAC) adalah jaminan asas untuk mencapai kawasan penulenan. Sistem penghawa dingin pusat bilik bersih boleh dibahagikan kepada dua kategori: Sistem penghawa dingin DC: udara luar yang telah dirawat dan boleh memenuhi keperluan ruang dihantar ke dalam bilik, dan kemudian semua udara dilepaskan. Ia juga dipanggil sistem ekzos penuh, yang digunakan untuk bengkel dengan keperluan proses khas. Kawasan pengeluaran habuk di tingkat empat bengkel sedia ada tergolong dalam jenis ini, seperti bilik pengeringan granulasi, kawasan pengisian tablet, kawasan salutan, kawasan penghancuran dan penimbang. Oleh kerana bengkel menghasilkan banyak habuk, sistem penghawa dingin DC digunakan. Sistem penghawa dingin peredaran semula: iaitu, bekalan udara bilik bersih adalah campuran sebahagian daripada udara segar luar yang dirawat dan sebahagian udara kembali dari ruang bilik bersih. Isipadu udara segar luar biasanya dikira sebagai 30% daripada jumlah isipadu udara dalam bilik bersih, dan ia juga harus memenuhi keperluan untuk mengimbangi udara ekzos dari bilik. Peredaran semula dibahagikan kepada udara pulangan primer dan udara balik sekunder. Perbezaan antara udara pemulangan primer dan udara pemulangan sekunder: Dalam sistem penghawa dingin bilik bersih, udara pemulangan primer merujuk kepada udara pemulangan dalaman yang pertama dicampur dengan udara segar, kemudian dirawat oleh penyejuk permukaan (atau ruang semburan air) untuk mencapai keadaan titik embun mesin, dan kemudian dipanaskan oleh pemanas utama untuk mencapai keadaan bekalan udara (untuk sistem suhu dan kelembapan malar). Kaedah udara pulangan sekunder ialah udara pulangan primer dicampur dengan udara segar dan dirawat oleh penyejuk permukaan (atau ruang semburan air) untuk mencapai keadaan titik embun mesin, dan kemudian dicampur dengan udara balik dalaman sekali, dan keadaan bekalan udara dalaman boleh dicapai dengan mengawal nisbah pencampuran (terutamanya sistem penyahlembapan).

Tekanan positif: Biasanya, bilik bersih perlu mengekalkan tekanan positif untuk mengelakkan pencemaran luaran daripada mengalir masuk, dan ia kondusif untuk pelepasan habuk dalaman. Nilai tekanan positif secara amnya mengikut dua reka bentuk berikut: 1) Perbezaan tekanan antara bilik bersih pada tahap yang berbeza dan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih hendaklah tidak kurang daripada 5Pa; 2) Perbezaan tekanan antara bengkel bersih dalaman dan luaran hendaklah tidak kurang daripada 10Pa, secara amnya 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Menurut "Spesifikasi Reka Bentuk Bilik Bersih", pemilihan bahan struktur penyelenggaraan bilik bersih harus memenuhi keperluan penebat haba, penebat haba, pencegahan kebakaran, rintangan kelembapan dan kurang habuk. Di samping itu, keperluan suhu dan kelembapan, kawalan perbezaan tekanan, aliran udara dan volum bekalan udara, kemasukan dan keluar orang, dan rawatan penulenan udara diatur dan bekerjasama untuk membentuk sistem bilik bersih.

1. Keperluan suhu dan kelembapan

Suhu dan kelembapan relatif bilik bersih hendaklah konsisten dengan keperluan pengeluaran produk, dan persekitaran pengeluaran produk serta keselesaan pengendali harus dijamin. Apabila tiada keperluan khas untuk pengeluaran produk, julat suhu bilik bersih boleh dikawal pada 18-26 ℃ dan kelembapan relatif boleh dikawal pada 45-65%. Memandangkan kawalan ketat terhadap pencemaran mikrob di kawasan teras operasi aseptik, terdapat keperluan khas untuk pakaian pengendali di kawasan ini. Oleh itu, suhu dan kelembapan relatif kawasan bersih boleh ditentukan mengikut keperluan khas proses dan produk.

1. Kawalan perbezaan tekanan

Untuk mengelakkan kebersihan bilik bersih daripada dicemari oleh bilik bersebelahan, aliran udara di sepanjang celah bangunan (celah pintu, penembusan dinding, saluran, dll.) ke arah yang ditentukan boleh mengurangkan peredaran zarah berbahaya. Kaedah untuk mengawal arah aliran udara adalah dengan mengawal tekanan ruang bersebelahan. GMP memerlukan perbezaan tekanan (DP) yang boleh diukur untuk dikekalkan antara bilik bersih dan ruang bersebelahan dengan kebersihan yang lebih rendah. Nilai DP antara paras udara yang berbeza dalam GMP China ditetapkan tidak kurang daripada 10Pa, dan perbezaan tekanan positif atau negatif harus dikekalkan mengikut keperluan proses.

1. Corak aliran udara dan volum bekalan udara organisasi aliran udara yang munasabah adalah salah satu jaminan penting untuk mengelakkan pencemaran dan pencemaran silang di kawasan bersih. Organisasi aliran udara yang munasabah adalah untuk menjadikan udara bilik bersih dihantar dengan cepat dan sama rata atau tersebar ke seluruh kawasan bersih, meminimumkan arus pusar dan sudut mati, mencairkan habuk dan bakteria yang dikeluarkan oleh pencemaran dalaman, dan melepaskannya dengan cepat dan berkesan, mengurangkan kebarangkalian habuk dan bakteria mencemari produk, dan mengekalkan kebersihan yang diperlukan di dalam bilik. Memandangkan teknologi bersih mengawal kepekatan zarah terampai di atmosfera, dan isipadu udara yang dihantar ke bilik bersih adalah jauh lebih besar daripada yang diperlukan oleh bilik berhawa dingin umum, bentuk organisasi aliran udaranya berbeza dengan ketara daripadanya. Corak aliran udara terutamanya dibahagikan kepada tiga kategori:
2. Aliran satu arah: aliran udara dengan aliran selari dalam satu arah dan kelajuan angin yang konsisten pada keratan rentas; (Terdapat dua jenis: aliran satu arah menegak dan aliran satu arah mendatar.)
3. Aliran bukan satu arah: merujuk kepada aliran udara yang tidak memenuhi definisi aliran satu arah.

3. Aliran bercampur: aliran udara terdiri daripada aliran satu arah dan aliran bukan satu arah. Secara amnya, aliran satu arah mengalir dengan lancar dari bahagian bekalan udara dalaman ke bahagian udara balik yang sepadan, dan kebersihan boleh mencapai kelas 100. Kebersihan bilik bersih bukan satu arah adalah antara kelas 1,000 dan kelas 100,000, dan kebersihan bilik bersih aliran campuran boleh mencapai kelas 100 di beberapa kawasan. Dalam sistem aliran mendatar, aliran udara mengalir dari satu dinding ke dinding yang lain. Dalam sistem aliran menegak, aliran udara mengalir dari siling ke tanah. Keadaan pengudaraan bilik bersih biasanya boleh dinyatakan dalam cara yang lebih intuitif dengan "frekuensi pertukaran udara": "perubahan udara" ialah isipadu udara yang memasuki ruang sejam dibahagikan dengan isipadu ruang. Oleh kerana volum bekalan udara bersih berbeza yang dihantar ke bilik bersih, kebersihan bilik juga berbeza. Mengikut pengiraan teori dan pengalaman praktikal, pengalaman umum masa pengudaraan adalah seperti berikut, sebagai anggaran awal volum bekalan udara bilik bersih: 1) Untuk kelas 100,000, masa pengudaraan biasanya lebih daripada 15 kali/jam; 2) Untuk kelas 10,000, masa pengudaraan biasanya lebih daripada 25 kali/jam; 3) Untuk kelas 1000, masa pengudaraan biasanya lebih daripada 50 kali/jam; 4) Untuk kelas 100, isipadu bekalan udara dikira berdasarkan kelajuan angin keratan rentas bekalan udara 0.2-0.45m/s. Reka bentuk isipadu udara yang munasabah adalah bahagian penting dalam memastikan kebersihan kawasan yang bersih. Walaupun meningkatkan bilangan pengudaraan bilik bermanfaat untuk memastikan kebersihan, jumlah udara yang berlebihan akan menyebabkan pembaziran tenaga. Tahap kebersihan udara bilangan maksimum zarah habuk yang dibenarkan (statik) bilangan mikroorganisma maksimum yang dibenarkan (statik) kekerapan pengudaraan (sejam)

4. Keluar masuk orang dan objek

Untuk interlock bilik bersih, ia biasanya ditetapkan di pintu masuk dan keluar bilik bersih untuk menyekat aliran udara tercemar luaran dan mengawal perbezaan tekanan. Bilik penampan disediakan. Bilik peranti bersambung ini mengawal ruang masuk dan keluar melalui beberapa pintu, dan juga menyediakan tempat untuk memakai/menanggalkan pakaian bersih, pembasmian kuman, penulenan dan operasi lain. Interlock elektronik biasa dan kunci udara.

Kotak pas: Kemasukan dan keluar bahan dalam bilik bersih termasuk kotak pas, dsb. Komponen ini memainkan peranan penimbal dalam pemindahan bahan antara kawasan bersih dan kawasan tidak bersih. Kedua-dua pintu mereka tidak boleh dibuka pada masa yang sama, yang memastikan udara luar tidak boleh masuk dan keluar dari bengkel apabila barang dihantar. Di samping itu, kotak pas yang dilengkapi dengan peranti lampu ultraviolet bukan sahaja dapat mengekalkan tekanan positif di dalam bilik yang stabil, mencegah pencemaran, memenuhi keperluan GMP, tetapi juga memainkan peranan dalam pensterilan dan pembasmian kuman.

Pancuran udara: Bilik pancuran mandian udara adalah laluan untuk barangan keluar masuk ke bilik bersih dan juga memainkan peranan bilik berkunci udara bilik bersih tertutup. Untuk mengurangkan jumlah besar zarah habuk yang dibawa oleh barang masuk dan keluar, aliran udara bersih yang ditapis oleh penapis hepa disembur dari semua arah oleh muncung boleh diputar ke barangan, dengan berkesan dan cepat mengeluarkan zarah habuk. Sekiranya terdapat pancuran mandian udara, ia mesti ditiup dan dimandikan mengikut peraturan sebelum memasuki bengkel bersih bebas habuk. Pada masa yang sama, ikuti spesifikasi dan keperluan penggunaan pancuran mandian udara dengan ketat.

1. Rawatan pembersihan udara dan ciri-cirinya

Teknologi penulenan udara ialah teknologi yang komprehensif untuk mewujudkan persekitaran udara yang bersih dan memastikan serta meningkatkan kualiti produk. Ia terutamanya untuk menapis zarah di udara untuk mendapatkan udara bersih, dan kemudian mengalir ke arah yang sama pada kelajuan seragam selari atau menegak, dan membasuh udara dengan zarah di sekelilingnya, untuk mencapai tujuan pembersihan udara. Sistem penyaman udara bilik bersih mestilah sistem penghawa dingin yang telah dimurnikan dengan rawatan penapisan tiga peringkat: penapis primer, penapis sederhana dan penapis hepa. Pastikan udara yang dihantar ke dalam bilik adalah udara yang bersih dan boleh mencairkan udara yang tercemar di dalam bilik. Penapis utama terutamanya sesuai untuk penapisan utama penghawa dingin dan sistem pengudaraan dan penapisan udara kembali di bilik bersih. Penapis terdiri daripada gentian tiruan dan besi tergalvani. Ia boleh memintas zarah habuk dengan berkesan tanpa membentuk terlalu banyak rintangan kepada aliran udara. Gentian yang dijalin secara rawak membentuk halangan yang tidak terkira banyaknya kepada zarah, dan ruang yang luas antara gentian membolehkan aliran udara mengalir dengan lancar untuk melindungi tahap penapis seterusnya dalam sistem dan sistem itu sendiri. Terdapat dua situasi untuk aliran udara dalaman steril: satu adalah lamina (iaitu, semua zarah terampai di dalam bilik disimpan dalam lapisan lamina); yang satu lagi bukan lamina (iaitu, aliran udara dalaman bergelora). Di kebanyakan bilik yang bersih, aliran udara dalaman adalah bukan lamina (bergelora), yang bukan sahaja boleh mencampurkan zarah terampai yang terperangkap di udara dengan cepat, tetapi juga membuat zarah pegun di dalam bilik terbang semula, dan sesetengah udara juga boleh bertakung.

6. Pencegahan kebakaran dan pemindahan bengkel bersih

1) Tahap ketahanan api bengkel bersih tidak boleh lebih rendah daripada tahap 2;

2) Bahaya kebakaran bengkel pengeluaran di bengkel bersih hendaklah dikelaskan dan dilaksanakan mengikut piawaian kebangsaan semasa "Kod Pencegahan Kebakaran Reka Bentuk Bangunan".

3) Siling dan panel dinding bilik bersih hendaklah tidak mudah terbakar, dan bahan komposit organik tidak boleh digunakan. Had rintangan api siling hendaklah tidak kurang daripada 0.4j, dan had rintangan api siling koridor pemindahan hendaklah tidak kurang daripada 1.0j.

4) Dalam bangunan kilang yang komprehensif dalam zon kebakaran, langkah-langkah pembahagian badan yang tidak mudah terbakar hendaklah ditetapkan antara kawasan pengeluaran bersih dan pengeluaran am. Had rintangan api dinding partition dan siling yang sepadan hendaklah tidak kurang daripada 1j. Bahan kalis api atau tahan api hendaklah digunakan untuk mengisi ketat paip yang melalui dinding atau siling;

5) Pintu keluar keselamatan hendaklah bersurai, dan tiada laluan berliku-liku dari tapak pengeluaran ke pintu keluar keselamatan, dan tanda-tanda pemindahan yang jelas hendaklah ditetapkan.

6) Pintu pemindahan keselamatan yang menghubungkan kawasan bersih dengan kawasan tidak bersih dan kawasan bersih di luar hendaklah dibuka mengikut arah pemindahan. Pintu pemindahan selamat tidak boleh berupa pintu yang digantung, pintu khas, pintu gelangsar sisi atau pintu automatik elektrik. Dinding luar bengkel bersih dan kawasan bersih di tingkat yang sama hendaklah dilengkapi dengan pintu dan tingkap untuk anggota bomba memasuki kawasan bersih bengkel, dan pintu keluar kebakaran khas hendaklah ditetapkan di bahagian dinding luar yang sesuai.

Takrif bengkel GMP: GMP ialah singkatan daripada Amalan Pembuatan Baik. Kandungan utamanya ialah mengemukakan keperluan mandatori untuk rasional proses pengeluaran perusahaan, kebolehgunaan peralatan pengeluaran, dan ketepatan dan penyeragaman operasi pengeluaran. Pensijilan GMP merujuk kepada proses di mana kerajaan dan jabatan berkaitan mengatur pemeriksaan semua aspek perusahaan, seperti kakitangan, latihan, kemudahan loji, persekitaran pengeluaran, keadaan kebersihan, pengurusan bahan, pengurusan pengeluaran, pengurusan kualiti dan pengurusan jualan, untuk menilai sama ada mereka memenuhi keperluan kawal selia. GMP memerlukan pengeluar produk harus mempunyai peralatan pengeluaran yang baik, proses pengeluaran yang munasabah, pengurusan kualiti yang sempurna dan sistem ujian yang ketat untuk memastikan kualiti produk akhir memenuhi keperluan peraturan. Pengeluaran beberapa produk mesti dijalankan di bengkel yang diperakui GMP. Melaksanakan GMP, menambah baik kualiti produk, dan meningkatkan konsep perkhidmatan adalah asas dan sumber pembangunan perusahaan kecil dan sederhana di bawah keadaan ekonomi pasaran. Pencemaran bilik bersih dan kawalannya: Definisi pencemaran: Pencemaran merujuk kepada semua bahan yang tidak diperlukan. Sama ada ia bahan atau tenaga, selagi ia bukan komponen produk, ia tidak perlu wujud dan menjejaskan prestasi produk. Terdapat empat sumber asas pencemaran: 1. Kemudahan (siling, lantai, dinding); 2. Alat, peralatan; 3. Kakitangan; 4. Produk. Nota: Pencemaran mikro boleh diukur dalam mikron, iaitu: 1000μm=1mm. Biasanya kita hanya boleh melihat zarah habuk dengan saiz zarah lebih besar daripada 50μm, dan zarah habuk kurang daripada 50μm hanya boleh dilihat dengan mikroskop. Pencemaran mikrob bilik bersih terutamanya datang dari dua aspek: pencemaran badan manusia dan pencemaran sistem alat bengkel. Di bawah keadaan fisiologi normal, tubuh manusia akan sentiasa menumpahkan sisik sel, yang kebanyakannya membawa bakteria. Oleh kerana udara menggantung semula sejumlah besar zarah habuk, ia menyediakan pembawa dan keadaan hidup untuk bakteria, jadi atmosfera adalah sumber utama bakteria. Manusia adalah punca pencemaran terbesar. Apabila orang bercakap dan bergerak, mereka mengeluarkan sejumlah besar zarah habuk, yang melekat pada permukaan produk dan mencemarkan produk. Walaupun kakitangan yang bekerja di bilik bersih memakai pakaian bersih, pakaian bersih tidak dapat menghalang penyebaran zarah sepenuhnya. Banyak zarah yang lebih besar akan segera mendap di permukaan objek kerana graviti, dan zarah lain yang lebih kecil akan jatuh di permukaan objek dengan pergerakan aliran udara. Hanya apabila zarah-zarah kecil mencapai kepekatan dan agregat tertentu bersama-sama boleh dilihat dengan mata kasar. Untuk mengurangkan pencemaran bilik bersih oleh kakitangan, kakitangan mesti mematuhi peraturan dengan ketat semasa masuk dan keluar. Langkah pertama sebelum memasuki bilik bersih ialah menanggalkan kot anda di bilik syif pertama, memakai selipar standard, dan kemudian masuk ke bilik syif kedua untuk menukar kasut. Sebelum memasuki syif kedua, basuh dan keringkan tangan anda di dalam bilik penampan. Keringkan tangan anda di bahagian depan dan belakang tangan anda sehingga tangan anda tidak lembap. Selepas memasuki bilik syif kedua, tukar selipar syif pertama, pakai pakaian kerja steril, dan pakai kasut penulen syif kedua. Terdapat tiga perkara utama apabila memakai pakaian kerja yang bersih: A. Berpakaian kemas dan jangan mendedahkan rambut anda; B. Topeng hendaklah menutup hidung; C. Bersihkan habuk dari pakaian kerja yang bersih sebelum memasuki bengkel yang bersih. Dalam pengurusan pengeluaran, di samping beberapa faktor objektif, masih terdapat ramai kakitangan yang tidak memasuki kawasan bersih seperti yang diperlukan dan bahan tidak dikendalikan dengan ketat. Oleh itu, pengeluar produk mesti memerlukan operator pengeluaran dengan tegas dan memupuk kesedaran kebersihan kakitangan pengeluaran. Pencemaran manusia - bakteria:

1. Pencemaran yang dijana oleh manusia: (1) Kulit: Manusia biasanya mengeluarkan kulit mereka sepenuhnya setiap empat hari, dan manusia mengeluarkan kira-kira 1,000 keping kulit seminit (saiz purata ialah 30*60*3 mikron) (2) Rambut: Rambut manusia (diameter kira-kira 50~100 mikron) sentiasa gugur. (3) Air liur: mengandungi natrium, enzim, garam, kalium, klorida dan zarah makanan. (4) Pakaian harian: zarah, gentian, silika, selulosa, pelbagai bahan kimia dan bakteria. (5) Manusia akan menghasilkan 10,000 zarah lebih besar daripada 0.3 mikron seminit apabila mereka diam atau duduk.

2. Analisis data ujian asing menunjukkan bahawa: (1) Di dalam bilik yang bersih, apabila pekerja memakai pakaian steril: jumlah bakteria yang dipancarkan ketika mereka diam secara amnya adalah 10~300/min. Jumlah bakteria yang dipancarkan apabila badan manusia secara amnya aktif ialah 150~1000/min. Jumlah bakteria yang dikeluarkan apabila seseorang berjalan pantas ialah 900~2500/min.orang. (2) Batuk biasanya 70~700/min.orang. (3) Bersin biasanya 4000~62000/min.orang. (4) Jumlah bakteria yang dikeluarkan apabila memakai pakaian biasa ialah 3300~62000/min.orang. (5) Jumlah bakteria yang dipancarkan tanpa topeng: jumlah bakteria yang dipancarkan dengan topeng ialah 1:7~1:14.