• sepanduk_halaman

BOLEHKAH SISTEM PENGUDARAAN BILIK BERSIH GMP DIPATI SEMALAMAN?

bilik bersih gmp
bilik bersih

Sistem pengudaraan bilik bersih menggunakan banyak tenaga, terutamanya kuasa untuk kipas pengudaraan, kapasiti penyejukan untuk penyejukan dan penyahlembapan pada musim panas serta pemanasan untuk pemanasan dan wap untuk pelembapan pada musim sejuk. Oleh itu, persoalan timbul berulang kali sama ada seseorang boleh mematikan pengudaraan bilik pada waktu malam atau apabila ia tidak digunakan untuk menjimatkan tenaga.

Tidak digalakkan untuk mematikan sistem pengudaraan sepenuhnya, sebaliknya dinasihatkan untuk tidak melakukannya. Premis, keadaan tekanan, mikrobiologi, semuanya akan menjadi tidak terkawal dalam tempoh tersebut. Ini akan menjadikan langkah-langkah seterusnya untuk pemulihan keadaan patuh GMP menjadi sangat rumit kerana setiap kali kelayakan semula diperlukan untuk mencapai keadaan patuh GMP yang normal.

Tetapi pengurangan prestasi sistem pengudaraan (pengurangan isipadu udara dengan mengurangkan prestasi sistem pengudaraan) adalah mungkin, dan telah pun dijalankan di sesetengah syarikat. Walau bagaimanapun, di sini juga, keadaan patuh GMP mesti dicapai sebelum menggunakan bilik bersih sekali lagi dan prosedur ini mesti disahkan.

Untuk tujuan ini, perkara-perkara berikut mesti diperhatikan:

Pengurangan hanya boleh dijalankan setakat had khusus bilik bersih yang ditetapkan untuk kes yang berkaitan tidak dilanggar secara umum. Had ini perlu ditakrifkan dalam setiap kes untuk status operasi dan mod pengurangan termasuk nilai minimum dan maksimum yang dibenarkan, seperti kelas bilik bersih (bilangan zarah dengan saiz zarah yang setara), nilai khusus produk (suhu, kelembapan relatif), keadaan tekanan (perbezaan tekanan antara bilik). Ambil perhatian bahawa nilai dalam mod pengurangan perlu dipilih sedemikian rupa sehingga kemudahan tersebut telah mencapai keadaan patuh GMP dalam masa yang ditetapkan sebelum pengeluaran bermula (penyepaduan program masa). Keadaan ini bergantung pada parameter yang berbeza seperti bahan binaan dan prestasi sistem dll. Keadaan tekanan harus dikekalkan sepanjang masa, ini bermakna pembalikan arah aliran tidak dibenarkan.

Tambahan pula, pemasangan sistem pemantauan bilik bersih bebas adalah disyorkan dalam apa jua keadaan untuk sentiasa memantau dan mendokumentasikan parameter khusus bilik bersih yang dinyatakan di atas. Oleh itu, keadaan kawasan yang berkenaan boleh dipantau dan didokumenkan pada bila-bila masa. Sekiranya berlaku penyimpangan (mencapai had) dan dalam kes individu, adalah mungkin untuk mengakses teknologi pengukuran dan kawalan sistem pengudaraan dan menjalankan pelarasan yang berkaitan.

Semasa pengurangan, perhatian harus diberikan untuk memastikan tiada pengaruh gangguan luaran yang tidak dijangka seperti kemasukan orang dibenarkan. Untuk ini, pemasangan kawalan kemasukan yang sepadan adalah dinasihatkan. Bagi sistem penguncian elektronik, kebenaran kemasukan boleh dikaitkan dengan program masa yang dinyatakan di atas serta dengan sistem pemantauan bilik bersih bebas supaya kemasukan hanya dibenarkan tertakluk kepada pematuhan dengan keperluan yang telah ditetapkan.

Pada prinsipnya, kedua-dua keadaan mesti layak dahulu dan kemudian layak semula dalam selang masa yang tetap dan pengukuran lazim untuk status operasi biasa seperti pengukuran masa pemulihan sekiranya berlaku kegagalan sepenuhnya kemudahan mesti dijalankan. Sekiranya sistem pemantauan bilik bersih wujud, pada prinsipnya tidak diperlukan - seperti yang dinyatakan di atas - untuk menjalankan pengukuran selanjutnya pada permulaan operasi selepas mod pengurangan jika prosedur tersebut disahkan. Tumpuan khusus harus diberikan pada prosedur permulaan semula kerana pembalikan sementara arah aliran adalah mungkin, contohnya.

Secara keseluruhannya, kira-kira 30% daripada kos tenaga boleh dijimatkan bergantung pada mod operasi dan model syif tetapi kos pelaburan tambahan mungkin perlu diimbangi.


Masa siaran: 26 Sep-2025