1. Pengenalan kepada penapis hepa
Seperti yang kita sedia maklum, industri farmaseutikal mempunyai keperluan yang sangat tinggi untuk kebersihan dan keselamatan. Jika terdapat habuk di kilang, ia akan menyebabkan pencemaran, kerosakan kesihatan dan risiko letupan. Oleh itu, penggunaan penapis hepa sangat diperlukan. Apakah piawaian untuk penggunaan penapis hepa, masa penggantian, parameter penggantian dan petunjuk? Bagaimanakah bengkel farmaseutikal dengan keperluan kebersihan yang tinggi harus memilih penapis hepa? Dalam industri farmaseutikal, penapis hepa ialah penapis terminal yang digunakan untuk rawatan dan penapisan udara dalam ruang pengeluaran. Pengeluaran aseptik memerlukan penggunaan mandatori penapis hepa, dan pengeluaran bentuk dos pepejal dan separa pepejal kadangkala digunakan. Bilik bersih farmaseutikal berbeza daripada bilik bersih industri lain. Perbezaannya ialah apabila menghasilkan persediaan dan bahan mentah secara aseptik, perlu bukan sahaja untuk mengawal zarah terampai di udara, tetapi juga untuk mengawal bilangan mikroorganisma. Oleh itu, sistem penyaman udara di loji farmaseutikal juga mempunyai pensterilan, pensterilan, pembasmian kuman dan kaedah lain untuk mengawal mikroorganisma dalam skop peraturan yang berkaitan. Penapis udara menggunakan bahan penapis berliang untuk menangkap habuk daripada aliran udara, membersihkan udara, dan membersihkan udara berdebu dan menghantarnya ke dalam bilik untuk memastikan kebersihan udara di dalam bilik. Untuk bengkel farmaseutikal dengan keperluan yang lebih tinggi, penapis hepa pengedap gel biasanya digunakan untuk penapisan. Penapis hepa pengedap gel digunakan terutamanya untuk menangkap zarah di bawah 0.3μm. Mereka mempunyai pengedap yang lebih baik, kecekapan penapisan yang tinggi, rintangan aliran rendah, dan boleh digunakan untuk masa yang lama untuk mengurangkan kos bahan habis pakai kemudian, menyediakan udara bersih untuk bengkel bersih syarikat farmaseutikal. Penapis hepa biasanya diuji kebocoran sebelum meninggalkan kilang, tetapi bukan profesional perlu memberi perhatian lebih semasa pengendalian dan pemasangan. Pemasangan yang tidak betul kadangkala menyebabkan bahan pencemar bocor dari bingkai ke dalam bilik bersih, jadi ujian pengesanan kebocoran biasanya dilakukan selepas pemasangan untuk mengesahkan sama ada bahan penapis rosak; sama ada kotak itu bocor; sama ada penapis dipasang dengan betul. Pemeriksaan tetap juga perlu dijalankan dalam penggunaan kemudian untuk memastikan kecekapan penapisan penapis memenuhi keperluan pengeluaran. Proses yang biasa digunakan termasuk penapis hepa pleat mini, penapis hepa pleat dalam, penapis hepa pengedap gel, dsb., yang mencapai tujuan kebersihan melalui penapisan udara dan aliran untuk menapis zarah habuk di udara. Beban penapis (lapisan) dan perbezaan tekanan hulu dan hilir juga penting. Jika perbezaan tekanan huluan dan hiliran penapis meningkat, permintaan tenaga bekalan dan sistem udara ekzos akan meningkat, untuk mengekalkan bilangan perubahan udara yang diperlukan. Perbezaan tekanan antara hulu dan hilir penapis tersebut boleh meningkatkan had prestasi sistem pengudaraan.
2. Standard penggantian
Sama ada penapis hepa yang dipasang di hujung unit penghawa dingin penulenan atau penapis hepa yang dipasang di kotak hepa, ini mesti mempunyai rekod masa operasi yang tepat dan kebersihan serta isipadu udara sebagai asas penggantian. Sebagai contoh, di bawah penggunaan biasa, hayat perkhidmatan penapis hepa boleh melebihi satu tahun. Jika perlindungan bahagian hadapan adalah baik, hayat perkhidmatan penapis hepa boleh melebihi dua tahun tanpa sebarang masalah. Sudah tentu, ini juga bergantung pada kualiti penapis hepa, atau lebih lama lagi. Penapis hepa yang dipasang dalam peralatan penulenan, seperti penapis hepa dalam pancuran mandian udara, boleh mempunyai hayat perkhidmatan lebih daripada dua tahun jika penapis utama bahagian hadapan dilindungi dengan baik; seperti penapis hepa pada bangku bersih, kita boleh menggantikan penapis hepa melalui gesaan tolok perbezaan tekanan pada meja kerja penulenan. Penapis hepa pada bangsal bersih boleh menentukan masa terbaik untuk menggantikan penapis udara melalui halaju udara pengesanan penapis udara hepa. Jika ia adalah penapis udara hepa pada unit penapis kipas FFU, penapis hepa diganti melalui gesaan dalam sistem kawalan PLC atau gesaan tolok perbezaan tekanan. Syarat penggantian penapis hepa di kilang farmaseutikal yang ditetapkan dalam spesifikasi reka bentuk bengkel bersih ialah: halaju aliran udara dikurangkan kepada had minimum, secara amnya kurang daripada 0.35m/s; rintangan mencapai 2 kali nilai rintangan awal, dan biasanya ditetapkan pada 1.5 kali oleh perusahaan; jika terdapat kebocoran yang tidak boleh dibaiki, titik pembaikan tidak boleh melebihi 3 mata, dan jumlah kawasan pembaikan tidak boleh melebihi 3%, dan kawasan pembaikan untuk satu titik tidak boleh lebih besar daripada 2cm*2cm. Beberapa pemasang penapis udara berpengalaman kami telah meringkaskan pengalaman berharga, dan di sini kami akan memperkenalkan penapis hepa di kilang farmaseutikal, dengan harapan dapat membantu anda memahami masa terbaik untuk menggantikan penapis udara dengan lebih tepat. Apabila tolok pembezaan tekanan menunjukkan bahawa rintangan penapis udara mencapai 2 hingga 3 kali rintangan awal dalam unit penghawa dingin, penapis udara perlu dikekalkan atau diganti. Dengan ketiadaan tolok tekanan pembezaan, anda boleh menggunakan format dua bahagian mudah berikut untuk memutuskan sama ada ia perlu diganti: perhatikan warna bahan penapis pada bahagian atas dan bawah angin penapis udara. Jika warna bahan penapis pada bahagian saluran keluar udara mula bertukar menjadi hitam, anda harus bersedia untuk menggantikannya; sentuh bahan penapis pada bahagian saluran keluar udara penapis udara dengan tangan anda. Sekiranya terdapat banyak habuk di tangan anda, anda harus bersedia untuk menggantikannya; rekod status penggantian penapis udara berkali-kali dan ringkaskan kitaran penggantian terbaik; jika perbezaan tekanan antara bilik bersih dan bilik bersebelahan menurun dengan ketara sebelum penapis udara hepa mencapai rintangan akhir, mungkin rintangan penapis primer dan sekunder terlalu besar, dan anda harus bersedia untuk menggantikannya; jika kebersihan di dalam bilik bersih tidak memenuhi keperluan reka bentuk, atau tekanan negatif berlaku, dan penapis udara kecekapan primer dan sekunder belum mencapai masa penggantian, mungkin rintangan penapis hepa terlalu besar, dan anda harus bersedia untuk menggantikannya.
3. hayat perkhidmatan
Di bawah penggunaan biasa, penapis hepa di kilang farmaseutikal diganti sekali setiap 1 hingga 2 tahun (bergantung kepada kualiti udara relatif di kawasan yang berbeza), dan data ini sangat berbeza. Data pengalaman hanya boleh didapati dalam projek tertentu selepas pengesahan operasi bilik bersih, dan data pengalaman yang sesuai untuk bilik bersih hanya boleh disediakan untuk pancuran mandian udara bilik bersih. Faktor-faktor yang mempengaruhi hayat perkhidmatan penapis hepa: (1). Faktor luaran: Persekitaran luaran. Sekiranya terdapat jalan besar atau tepi jalan di luar bilik bersih, terdapat banyak habuk, yang secara langsung akan menjejaskan penggunaan penapis hepa dan hayat perkhidmatannya akan dikurangkan dengan banyak. (Oleh itu, pemilihan tapak adalah sangat penting) (2). Bahagian hadapan dan hujung tengah saluran pengudaraan biasanya dilengkapi dengan penapis primer dan sederhana di bahagian hadapan dan hujung tengah saluran pengudaraan. Tujuannya adalah untuk melindungi dan menggunakan penapis hepa dengan lebih baik, mengurangkan bilangan penggantian, dan mengurangkan kos perbelanjaan. Jika penapisan bahagian hadapan tidak dikendalikan dengan betul, hayat perkhidmatan penapis hepa juga akan dipendekkan. Jika penapis primer dan sederhana dibuang terus, hayat perkhidmatan penapis hepa akan dipendekkan dengan banyak. Faktor dalaman: Seperti yang kita sedia maklum, kawasan penapisan berkesan penapis hepa, iaitu kapasiti menahan habuk, secara langsung mempengaruhi penggunaan penapis hepa. Penggunaannya adalah berkadar songsang dengan kawasan penapisan yang berkesan. Lebih besar kawasan berkesan, lebih kecil rintangannya dan lebih lama hayat perkhidmatan. Adalah disyorkan untuk memberi lebih perhatian kepada kawasan penapisan yang berkesan dan rintangan apabila memilih penapis hepa. Sisihan penapis hepa tidak dapat dielakkan. Sama ada ia perlu diganti hendaklah tertakluk kepada pensampelan dan ujian di tapak. Setelah standard penggantian dicapai, ia perlu diperiksa dan diganti. Oleh itu, nilai empirikal hayat penapis tidak boleh sewenang-wenangnya dikembangkan dalam skop aplikasi. Sekiranya reka bentuk sistem tidak munasabah, rawatan udara segar tidak tersedia, dan pelan kawalan habuk bilik mandi udara bersih adalah tidak saintifik, hayat perkhidmatan penapis hepa kilang farmaseutikal pasti akan pendek, malah ada yang perlu diganti dalam masa kurang dari setahun. Ujian berkaitan: (1). Pemantauan perbezaan tekanan: Apabila perbezaan tekanan sebelum dan selepas penapis mencapai nilai yang ditetapkan, ia biasanya menunjukkan bahawa ia perlu diganti; (2). Hayat perkhidmatan: Rujuk kepada hayat perkhidmatan yang dinilai bagi penapis, tetapi juga menilai dalam kombinasi dengan keadaan sebenar; (3). Perubahan kebersihan: Jika kebersihan udara di bengkel menurun dengan ketara, mungkin prestasi penapis telah menurun dan penggantian perlu dipertimbangkan; (4). Pertimbangan pengalaman: Buat pertimbangan komprehensif berdasarkan pengalaman penggunaan sebelumnya dan pemerhatian keadaan penapis; (5). Periksa kerosakan fizikal medium, bintik-bintik perubahan warna atau kotoran, celah gasket dan perubahan warna atau kakisan pada bingkai dan skrin; (6). Ujian integriti penapis, ujian kebocoran dengan kaunter zarah habuk, dan rekod keputusan seperti yang diperlukan.
Masa siaran: Jun-23-2025