ISO 7 GMP Farmaseutikal Bilik Bersih
Penerangan Produk
Bilik bersih farmaseutikal terutamanya digunakan dalam salap, pepejal, sirap, set infusi, dan lain -lain. GMP dan ISO 14644 standard biasanya dipertimbangkan dalam bidang ini. Sasarannya adalah untuk membina persekitaran bilik, proses, operasi dan sistem pengurusan yang steril dan tegas dan sangat menghapuskan semua aktiviti biologi yang mungkin dan berpotensi, zarah debu dan pencemaran silang untuk mengeluarkan produk ubat berkualiti tinggi dan kebersihan. Harus memberi tumpuan kepada titik utama kawalan alam sekitar dan menggunakan teknologi penjimatan tenaga yang baru sebagai pilihan pilihan. Apabila ia akhirnya disahkan dan layak, mesti diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah tempatan terlebih dahulu sebelum dimasukkan ke dalam pengeluaran. Penyelesaian Kejuruteraan Bilik Bersih Farmaseutikal GMP dan Teknologi Kawalan Pencemaran adalah salah satu cara utama untuk memastikan pelaksanaan GMP yang berjaya. Sebagai penyedia penyelesaian turnkey bilik bersih profesional, kami dapat menyediakan perkhidmatan sehenti GMP dari perancangan awal hingga operasi akhir seperti aliran kakitangan dan penyelesaian aliran bahan, sistem struktur bilik bersih, sistem HVAC bilik bersih, sistem elektrik bilik bersih, sistem pemantauan bilik bersih , sistem saluran paip proses, dan perkhidmatan sokongan pemasangan keseluruhan yang lain, dan lain -lain. Kami dapat menyediakan penyelesaian alam sekitar yang mematuhi GMP, Fed 209D, ISO14644 dan EN1822 Piawaian Antarabangsa, dan memohon teknologi penjimatan tenaga.
Lembaran data teknikal
|
Kelas ISO | Maksimum zarah/m3 |
Bakteria Terapung CFU/M3 |
Menyimpan bakteria (Ø900mm) CFU/4H | Mikroorganisma permukaan | ||||
| Keadaan statik | Keadaan dinamik | Sentuh (Ø55mm) cfu/hidangan | Sarung tangan 5 jari CFU/Sarung tangan | |||||
| ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Butiran Produk
Bahagian struktur
• Dinding bilik bersih dan panel siling
• Pintu dan tingkap bilik bersih
• Bersihkan profil dan penyangkut
• Lantai epoksi
Bahagian HVAC
• Unit pengendalian udara
• Bekalan salur masuk udara dan dan pulangan udara
• Saluran udara
• Bahan penebat
Bahagian elektrik
• Cahaya bilik bersih
• Tukar dan soket
• Kabel dan kabel
• Kotak pengedaran kuasa
Bahagian kawalan
• Kebersihan udara
• kelembapan suhu dan relatif
• Aliran udara
• Tekanan pembezaan
Penyelesaian Turnkey
Perancangan & Reka Bentuk
Kami dapat memberikan nasihat profesional
dan penyelesaian kejuruteraan terbaik.
Pengeluaran & Penghantaran
Kami dapat menyediakan produk berkualiti tinggi
dan melakukan pemeriksaan penuh sebelum penghantaran.
Pemasangan & Pentauliahan
Kami boleh menyediakan pasukan luar negara
untuk memastikan operasi yang berjaya.
Pengesahan & Latihan
Kami dapat menyediakan instrumen ujian ke
mencapai standard yang disahkan.
Mengenai kita
• pengalaman lebih dari 20 tahun, disepadukan dengan R & D, reka bentuk, pembuatan dan jualan;
• Mengumpul lebih daripada 200 pelanggan di lebih daripada 60 negara;
• Dibenarkan oleh sistem pengurusan ISO 9001 dan ISO 14001.
• Penyedia Penyedia Penyedia Turnkey Projek Bilik Bersih;
• Perkhidmatan sehenti dari reka bentuk awal ke operasi akhir;
• 6 bidang utama seperti farmaseutikal, makmal, elektronik, hospital, makanan, peranti perubatan, dll.
• pengeluar produk dan pembekal produk bersih;
• memperoleh banyak paten dan sijil CE dan CQC;
• 8 produk utama seperti panel bilik bersih, pintu bilik bersih, penapis HEPA, FFU, kotak lulus, pancuran udara, bangku bersih, gerai berat, dll.
Kemudahan pengeluaran
Paparan produk
Soalan Lazim
Q:Berapa lamakah projek bilik bersih anda?
A:Ia biasanya setengah tahun dari reka bentuk awal ke operasi yang berjaya, dan lain -lain. Ia juga bergantung kepada kawasan projek, skop kerja, dll.
Q:Apa yang termasuk dalam lukisan reka bentuk bilik bersih anda?
A:Kami biasanya membahagikan lukisan reka bentuk kami ke dalam 4 bahagian seperti bahagian struktur, bahagian HVAC, bahagian elektrik dan bahagian kawalan.
Q:Bolehkah anda mengatur buruh Cina ke tapak luar negara untuk melakukan pembinaan bilik yang bersih?
Pada:Ya, kami akan mengaturnya dan kami akan berusaha sebaik mungkin untuk lulus permohonan visa.
Q: Berapa lama bahan dan peralatan bilik bersih anda siap?
A:Ia biasanya 1 bulan dan ia akan menjadi 45 hari jika AHU dibeli dalam projek bilik bersih ini.
