GMP ISO Kelas 100000 Bilik Bersih Peranti Perubatan

Bilik bersih peranti perubatan telah berkembang pesat, memainkan peranan penting dalam meningkatkan kualiti produk. Kualiti produk tidak akhirnya dikesan tetapi dihasilkan melalui kawalan proses yang ketat. Kawalan alam sekitar adalah pautan utama dalam kawalan proses pengeluaran. Melakukan pekerjaan yang baik dalam pemantauan bilik bersih sangat penting untuk kualiti produk. Pada masa ini, ia tidak popular untuk pengeluar peranti perubatan untuk menjalankan pemantauan bilik bersih, dan syarikat tidak mempunyai kesedaran tentang kepentingannya. Cara memahami dan melaksanakan piawaian semasa dengan betul, bagaimana untuk melakukan penilaian yang lebih saintifik dan munasabah mengenai bilik -bilik bersih, dan bagaimana mencadangkan petunjuk ujian yang munasabah untuk operasi dan penyelenggaraan bilik bersih adalah isu -isu kebimbangan bersama kepada perusahaan dan yang terlibat dalam pemantauan dan penyeliaan.