• sepanduk_halaman

Bilik Bersih Peranti Perubatan Kelas 100000 ISO GMP

Penerangan Ringkas:

Bilik bersih peranti perubatan terutamanya digunakan dalam picagari, beg infusi, barangan pakai buang perubatan, dan sebagainya. Bilik bersih steril adalah asas untuk memastikan kualiti peranti perubatan. Kuncinya adalah untuk mengawal proses pengeluaran bagi mengelakkan pencemaran dan pembuatan mengikut peraturan dan piawaian. Mesti melakukan pembinaan bilik bersih mengikut parameter persekitaran dan memantau secara berkala untuk memastikan bilik bersih dapat mencapai keperluan reka bentuk dan penggunaan.


Butiran Produk

Tag Produk

Penerangan Produk

Bilik bersih peranti perubatan telah berkembang pesat, memainkan peranan penting dalam meningkatkan kualiti produk. Kualiti produk tidak dikesan akhirnya tetapi dihasilkan melalui kawalan proses yang ketat. Kawalan alam sekitar merupakan penghubung utama dalam kawalan proses pengeluaran. Melakukan kerja yang baik dalam pemantauan bilik bersih adalah sangat penting untuk kualiti produk. Pada masa ini, pengeluar peranti perubatan tidak begitu popular untuk menjalankan pemantauan bilik bersih, dan syarikat kurang menyedari kepentingannya. Cara memahami dan melaksanakan piawaian semasa dengan betul, cara menjalankan penilaian bilik bersih yang lebih saintifik dan munasabah, dan cara mencadangkan petunjuk ujian yang munasabah untuk operasi dan penyelenggaraan bilik bersih adalah isu yang menjadi perhatian bersama perusahaan dan mereka yang terlibat dalam pemantauan dan penyeliaan.

Helaian Data Teknikal

Kelas ISO Zarah Maksimum/m3 Mikroorganisma Maks/m3
  ≥0.5 µm ≥5.0 µm Bakteria Terapung cfu/pinggan Memendapkan Bakteria cfu/pinggan
Kelas 100 3500 0 1 5
Kelas 10000 350000 2000 3 100
Kelas 100000 3500000 20000 10 500

Kes Projek

bilik bersih peranti perubatan
bilik bersih
projek bilik bersih
reka bentuk bilik bersih
pembinaan bilik bersih
bilik bersih kelas 100000

Soalan Lazim

Q:Apakah kebersihan yang diperlukan untuk bilik bersih peranti perubatan?

A:Biasanya kebersihan ISO 8 diperlukan.

Q:Bolehkah kita mendapatkan pengiraan bajet untuk bilik bersih peranti perubatan kita?

A:Ya, kami boleh memberikan anggaran kos untuk keseluruhan projek.

Q:Berapa lama masa yang diperlukan untuk membersihkan bilik peranti perubatan?

A:Ia biasanya diperlukan selama 1 tahun tetapi bergantung juga pada skop kerja.

S:Bolehkah anda melakukan pembinaan di luar negara untuk bilik bersih?

A:Ya, kami boleh aturkannya.


  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • BerkaitanPRODUK