Bilik Bersih Peranti Perubatan Kelas ISO GMP 100000

Bilik bersih peranti perubatan telah berkembang pesat, memainkan peranan penting dalam meningkatkan kualiti produk. Kualiti produk akhirnya tidak dikesan tetapi dihasilkan melalui kawalan proses yang ketat. Kawalan alam sekitar adalah pautan utama dalam kawalan proses pengeluaran. Melakukan kerja yang baik dalam pemantauan bilik bersih adalah sangat penting untuk kualiti produk. Pada masa ini, tidak popular bagi pengeluar peranti perubatan untuk menjalankan pemantauan bilik bersih, dan syarikat kurang kesedaran tentang kepentingannya. Cara memahami dan melaksanakan piawaian semasa dengan betul, cara menjalankan penilaian bilik bersih yang lebih saintifik dan munasabah, dan cara mencadangkan penunjuk ujian yang munasabah untuk operasi dan penyelenggaraan bilik bersih adalah isu yang menjadi kebimbangan bersama kepada perusahaan dan mereka yang terlibat dalam pemantauan dan penyeliaan.